美國癌症藥物資料庫
美國癌症藥物資料庫
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本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑。
資料來源:
更新時間:2025.04.25
美國最新通過之抗癌新藥與再生醫療製劑
2025年美國食品藥物管理局通過: 1種全新分子抗癌藥物、2種生物製劑:
2025年美國食品藥物管理局通過: 1種全新分子抗癌藥物、2種生物製劑:
2025.04.23 [BLA #761258] PENPULIMAB (PENPULIMAB) [中華民國尚未核准輸入]
2025.02.11 [NDA #219379] MIRDAMETINIB (GOMEKLI) [中華民國尚未核准輸入]
2025.01.17 [BLA #761394] DATOPOTAMAB DERUXTECAN (DATROWAY) [中華民國尚未核准輸入]
2024年美國食品藥物管理局通過: 7種全新分子抗癌藥物、8種生物製劑、3種再生醫療製劑:
2024年美國食品藥物管理局通過: 7種全新分子抗癌藥物、8種生物製劑、3種再生醫療製劑:
2024.12.18 [NDA #218171] ENSARTINIB (ENSACOVE) [中華民國尚未核准輸入]
2024.12.13 [BLA #761297] COSIBELIMAB (UNLOXCYT) [中華民國尚未核准輸入]
2024.12.04 [BLA #761352] ZENOCUTUZUMAB (BIZENGRI) [中華民國尚未核准輸入]
2024.11.20 [BLA #761416] ZANIDATAMAB (ZIIHERA) [中華民國尚未核准輸入]
2024.11.15 [NDA #218944] REVUMENIB (REVUFORJ) [中華民國尚未核准輸入]
2024.11.08 [BLA #125813] OBECABTAGENE AUTOLEUCEL (AUCATZYL) [中華民國尚未核准輸入]
2024.10.18 [BLA #761365] ZOLBETUXIMAB (VYLOY) [中華民國尚未核准輸入]
2024.10.10 [NDA #219249] INAVOLISIB (ITOVEBI) [中華民國尚未核准輸入]
2024.08.19 [NDA #219008] LAZERTINIB (LAZCLUZE) [中華民國尚未核准輸入]
2024.08.14 [BLA #761411] AXATILIMAB (NIKTIMVO) [中華民國尚未核准輸入]
2024.08.06 [NDA #218784] VORASIDENIB (VORANIGO) [中華民國尚未核准輸入]
2024.08.01 [BLA #125789] AFAMITRESGENE AUTOLEUCEL (TECELRA) [中華民國尚未核准輸入]
2024.06.06 [NDA #217779] IMETELSTAT (RYTELO) [中華民國尚未核准輸入]
2024.05.16 [BLA #761344] TARLATAMAB (IMDELLTRA) [中華民國尚未核准輸入]
2024.04.23 [NDA #217700] TOVORAFENIB (OJEMDA) [中華民國尚未核准輸入]
2024.04.22 [BLA #761336] NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT (ANKTIVA) [中華民國尚未核准輸入]
2024.03.13 [BLA #761232] TISLELIZUMAB (TEVIMBRA) [中華民國尚未核准輸入]
2024.02.16 [BLA #125773] LIFILEUCEL (AMTAGVI) [中華民國尚未核准輸入]
2023年美國食品藥物管理局通過: 9種全新分子抗癌藥物、1種新用舊藥、7種生物製劑、1種再生醫療製劑:
2023年美國食品藥物管理局通過: 9種全新分子抗癌藥物、1種新用舊藥、7種生物製劑、1種再生醫療製劑:
2023.12.13 [NDA #215500] EFLORNITHINE (IWILFIN) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.27 [NDA #217677] NIROGACESTAT (OGSIVEO) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.16 [BLA #761134] EFBEMALENOGRASTIM ALFA (RYZNEUTA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.16 [NDA #218197] CAPIVASERTIB (TRUQAP) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.15 [NDA #218213] REPOTRECTINIB (AUGTYRO) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.08 [NDA #217564] FRUQUINTINIB (FRUZAQLA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.10.27 [BLA #761240] TORIPALIMAB (LOQTORZI) [中華民國尚未核准輸入]
2023.09.15 [NDA #216873] MOMELOTINIB (OJJAARA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.09.08 [NDA #217159] MOTIXAFORTIDE (APHEXDA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.08.14 [BLA #761345] ELRANATAMAB (ELREXFIO) [中華民國尚未核准輸入]
2023.08.09 [BLA #761342] TALQUETAMAB (TALVEY) [中華民國尚未核准輸入]
2023.07.20 [NDA #216993] QUIZARTINIB (VANFLYTA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.06.15 [BLA #761309] GLOFITAMAB (COLUMVI) [中華民國尚未核准輸入]
2023.05.19 [BLA #761324] EPCORITAMAB (EPKINLY(美國)/Tepkinly(歐盟)) [中華民國尚未核准輸入]
2023.04.17 [BLA #125738] OMIDUBICEL (OMISIRGE) [中華民國尚未核准輸入]
2023.03.22 [BLA #761334] RETIFANLIMAB (ZYNYZ) [中華民國尚未核准輸入]
2023.01.27 [NDA #217639] ELACESTRANT (ORSERDU) [中華民國尚未核准輸入]
2023.01.27 [NDA #216059] PIRTOBRUTINIB (JAYPIRCA) [中華民國尚未核准輸入]
2022年美國食品藥物管理局通過: 5種全新分子抗癌藥物、7種生物製劑、2種再生醫療製劑:
2022年美國食品藥物管理局通過: 5種全新分子抗癌藥物、7種生物製劑、2種再生醫療製劑:
2022.12.22 [BLA #761263] MOSUNETUZUMAB (LUNSUMIO) [中華民國於2022.12.12核准輸入，尚未納入健保給付]
2022.12.16 [BLA #125700] NADOFARAGENE FIRADENOVEC (ADSTILADRIN) [中華民國尚未核准輸入]
2022.12.12 [NDA #216340] ADAGRASIB (KRAZATI) [中華民國尚未核准輸入]
2022.12.01 [NDA #215814] OLUTASIDENIB (REZLIDHIA) [中華民國尚未核准輸入]
2022.11.14 [BLA #761310] MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE (ELAHERE) [中華民國尚未核准輸入]
2022.10.25 [BLA #761291] TECLISTAMAB (TECVAYLI) [中華民國於2023.02.08核准輸入，尚未納入健保給付]
2022.10.21 [BLA #761289] TREMELIMUMAB (IMJUDO) [中華民國於2023.09.26核准輸入，尚未納入健保給付]
2022.09.30 [NDA #214801] FUTIBATINIB (LYTGOBI) [中華民國尚未核准輸入]
2022.09.09 [BLA #761148] EFLAPEGRASTIM (ROLVEDON) [中華民國尚未核准輸入]
2022.03.23 [NDA #215833] LUTETIUM (177LU) VIPIVOTIDE TETRAXETAN (PLUVICTO) [中華民國尚未核准輸入]
2022.03.18 [BLA #761234] NIVOLUMAB + RELATLIMAB (OPDUALAG) [中華民國尚未核准輸入]
2022.02.28 [BLA #125746] CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL (CARVYKTI) [中華民國尚未核准輸入]
2022.02.28 [NDA #208712] PACRITINIB (VONJO) [中華民國尚未核准輸入]
2022.01.25 [BLA #761228] TEBENTAFUSP (KIMMTRAK) [中華民國尚未核准輸入]
2021年美國食品藥物管理局通過: 10種全新分子抗癌藥物、5種生物製劑、2種再生醫療製劑:
2021年美國食品藥物管理局通過: 10種全新分子抗癌藥物、5種生物製劑、2種再生醫療製劑:
2021.10.29 [NDA #215358] ASCIMINIB (SCEMBLIX) [中華民國於2023.09.05核准輸入，尚未納入健保給付]
2021.09.20 [BLA #761208] TISOTUMAB VEDOTIN (TIVDAK) [中華民國尚未核准輸入]
2021.09.15 [NDA #215310] MOBOCERTINIB (EXKIVITY) [中華民國於2023.05.01核准輸入，尚未納入健保給付]
2021.08.13 [NDA #215383] BELZUTIFAN (WELIREG) [中華民國尚未核准輸入]
2021.06.30 [BLA #761179] ASPARAGINASE (RYLAZE) [中華民國尚未核准輸入]
2021.05.28 [NDA #214665] SOTORASIB (LUMAKRAS(美國)/Lumykras(歐盟)) [中華民國於2022.05.03核准輸入，尚未納入健保給付]
2021.05.28 [NDA #214622] INFIGRATINIB (TRUSELTIQ) [中華民國尚未核准輸入]
2021.05.21 [BLA #761210] AMIVANTAMAB (RYBREVANT) [中華民國於2021.10.07核准輸入，尚未納入健保給付]
2021.04.23 [BLA #761196] LONCASTUXIMAB TESIRINE (ZYNLONTA) [中華民國尚未核准輸入]
2021.04.22 [BLA #761174] DOSTARLIMAB (JEMPERLI) [中華民國尚未核准輸入]
2021.03.26 [BLA #125736] IDECABTAGENE VICLEUCEL (ABECMA) [中華民國尚未核准輸入]
2021.03.10 [NDA #212904] TIVOZANIB (FOTIVDA) [中華民國尚未核准輸入]
2021.02.26 [NDA #214383] MELPHALAN FLUFENAMIDE (PEPAXTO(美國)/Pepaxti(歐盟)) [中華民國尚未核准輸入]
2021.02.12 [NDA #214200] TRILACICLIB (COSELA) [中華民國尚未核准輸入]
2021.02.05 [BLA #125714] LISOCABTAGENE MARALEUCEL (BREYANZI) [中華民國尚未核准輸入]
2021.02.05 [NDA #213176] UMBRALISIB (UKONIQ) [中華民國尚未核准輸入]
2021.02.03 [NDA #214096] TEPOTINIB (TEPMETKO) [中華民國於2021.09.08核准輸入，並已納入健保給付]
2020年美國食品藥物管理局通過: 12種全新分子抗癌藥物、7種生物製劑、1種再生醫療製劑:
2020年美國食品藥物管理局通過: 12種全新分子抗癌藥物、7種生物製劑、1種再生醫療製劑:
2020.12.18 [NDA #214621] RELUGOLIX (ORGOVYX) [中華民國尚未核准輸入]
2020.12.16 [BLA #761150] MARGETUXIMAB (MARGENZA) [中華民國尚未核准輸入]
2020.11.25 [BLA #761171] NAXITAMAB (DANYELZA) [中華民國尚未核准輸入]
2020.09.04 [NDA #213721] PRALSETINIB (GAVRETO) [中華民國於2022.12.20核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.07.31 [BLA #761163] TAFASITAMAB (MONJUVI(美國)/Minjuvi(歐盟)) [中華民國尚未核准輸入]
2020.07.24 [BLA #125703] BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL (TECARTUS) [中華民國尚未核准輸入]
2020.07.07 [NDA #212576] CEDAZURIDINE + DECITABINE (INQOVI(美國)/Inaqovi(歐盟)) [中華民國尚未核准輸入]
2020.06.29 [BLA #761170] PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB + HYALURONIDASE (PHESGO) [中華民國於2021.09.22核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.06.15 [NDA #213702] LURBINECTEDIN (ZEPZELCA) [中華民國於2023.06.26核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.05.15 [NDA #213973] RIPRETINIB (QINLOCK) [中華民國於2021.07.26核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.05.08 [NDA #213246] SELPERCATINIB (RETEVMO(美國)/Retsevmo(歐盟)) [中華民國於2022.07.11核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.05.06 [NDA #213591] CAPMATINIB (TABRECTA) [中華民國於2021.06.17核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.05.01 [BLA #761145] DARATUMUMAB + HYALURONIDASE (DARZALEX FASPRO) [中華民國於2020.09.25核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.04.22 [BLA #761115] SACITUZUMAB GOVITECAN (TRODELVY) [中華民國於2022.11.15核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.04.17 [NDA #213411] TUCATINIB (TUKYSA) [中華民國尚未核准輸入]
2020.04.17 [NDA #213736] PEMIGATINIB (PEMAZYRE) [中華民國於2021.04.23核准輸入，並已納入健保給付]
2020.04.10 [NDA #213756] SELUMETINIB (KOSELUGO) [中華民國於2021.12.07核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.03.02 [BLA #761113] ISATUXIMAB (SARCLISA) [中華民國於2021.01.21核准輸入，尚未納入健保給付]
2020.01.23 [NDA #211723] TAZEMETOSTAT (TAZVERIK) [中華民國尚未核准輸入]
2020.01.09 [NDA #212608] AVAPRITINIB (AYVAKIT(美國)/Ayvakyt(歐盟)) [中華民國於2021.03.25核准輸入，並已納入健保給付]
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