COSIBELIMAB

主成分: COSIBELIMAB-IPDL (~ 147 kDa)

商品名: UNLOXCYT

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.12.13 [BLA #761297]

研發廠商: FORTRESS BIOTECH—CHECKPOINT THERAPEUTICS藥廠

生物製劑序列: (EVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGGTFSRSAISWVRQAPGQGLEWMGVIIPAFGEANYAQKFQGRVTITADESTSTAYMELSSLRSEDTAVYYCARGRQMFGAGIDFWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (NFMLTQPHSVSESPGKTVTISCTRSSGSIDSNYVQWYQQRPGSAPTTVIYEDNQRPSGVPDRFSGSIDSSSNSASLTISGLKTEDEADYYCQSYDSNNRHVIFGGGTKLTVLGQPKAAPSVTLFPPSSEELQANKATLVCLISDFYPGAVTVAWKADSSPVKAGVETTTPSKQSNNKYAASSYLSLTPEQWKSHRSYSCQVTHEGSTVEKTVAPTECS)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Cosibelimab: 不適用/CAS編號: 2216751-26-5

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 300 mg/5 mL (60 mg/mL) [轉移20毫升至含有符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液的輸液袋中後，再經無菌輸注管道或通過附加0.22 μm過濾器以1小時緩慢輸注]

機制: COSIBELIMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化抗PDCD1LG1計畫性細胞死亡蛋白配體(Programmed cell death 1 ligand 1)單株抗體，可阻斷PDCD1LG1計畫性細胞死亡蛋白配體與其受體—PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)與CD80T淋巴細胞活化抗原(T-lymphocyte activation antigen CD80)的結合而加強T淋巴細胞的免疫反應(T-cell immune responses)，包含抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。

適應症:

1. 皮膚癌|皮膚鱗狀細胞癌(CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma):

用於治療成人不適合進行根治性手術或放射治療的局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma)；

潛在靶點與作用機轉: 蛋白質結構資料庫(RCSB PDB)中尚無COSIBELIMAB，因此僅提供關鍵蛋白—PDCD1LG1計畫性細胞死亡配體(programmed cell death 1 ligand 1)及其抗體與受體的視覺化立體交互作用。

• • 關鍵訊息傳遞路徑蛋白(critical signaling pathway protein)

    1. PDCD1LG1計畫性細胞死亡配體(programmed cell death 1 ligand 1)

       • 人PDCD1LG1與AVELUMAB的視覺化立體交互作用: 5GRJ (RCSB)

       • 人PDCD1LG1與ATEZOLIZUMAB的視覺化立體交互作用: 5X8L (RCSB)、5XXY (RCSB)

       • 人PDCD1LG1與DURVALUMAB的視覺化立體交互作用: 5X8M (RCSB)、5XJ4 (RCSB)

       • 人PDCD1LG1與人PDCD1的視覺化立體交互作用: 4ZQK (RCSB)、5IUS (RCSB)

       • 人PDCD1LG1與小鼠PDCD1的視覺化立體交互作用: 3BIK (RCSB)、3SBW (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准COSIBELIMAB