ASPARAGINASE

主成分: ASPARAGINASE ERWINIA CHRYSANTHEMI (RECOMBINANT)-RYWN (~ 140 kDa)

商品名: RYLAZE

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2021.06.30 [BLA #761179]

研發廠商: JAZZ PHARMACEUTICALS藥廠

生物製劑序列:

(ADKLPNIVILATGGTIAGSAATGTQTTGYKAGALGVDTLINAVPEVKKLANVKGEQFSNMASENMTGDVVLKLSQRVNELLARDDVDGVVITHGTDTVEESAYFLHLTVKSDKPVVFVAAMRPATAISADGPMNLLEAVRVAGDKQSRGRGVMVVLNDRIGSARYITKTNASTLDTFKANEEGYLGVIIGNRIYYQNRIDKLHTTRSVFDVRGLTSLPKVDILYGYQDDPEYLYDAAIQHGVKGIVYAGMGAGSVSVRGIAGMRKAMEKGVVVIRSTRTGNGIVPPDEELPGLVSDSLNPAHARILLMLALTRTSDPKVIQEYFHTY)*4

公共化合物資料庫(PubChem): 

• asparaginase Erwinia chrysanthemi: 不適用/CAS編號: 1349719-22-7

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-1

給藥途徑: 肌肉注射(intramuscular injection)

劑量: 10 mg/0.5 mL

機制: ASPARAGINASE ERWINIA CHRYSANTHEMI (RECOMBINANT)-RYWN是根據菊歐文氏菌(Dickeya chrysanthemi，以前被稱為Erwinia chrysanthemi)的ANSB天冬醯胺酸酶(L-asparaginase)基因序列，透過基因重組之螢光菌(Pseudomonas fluorescens)發酵產生的四聚體酵素(tetrameric enzyme)，會將天冬醯胺酸(L-asparagine)水解成天門冬胺酸(L-aspartate)與氨(ammonia)，使白血病細胞因缺乏天冬醯胺酸而死亡。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|急性淋巴母細胞白血病(ALL, acute lymphoblastic leukemia):

與多藥化療併用於治療1個月以上兒童與成人對大腸桿菌衍生之天門冬醯胺酶過敏的急性淋巴母細胞白血病(ALL, acute lymphoblastic leukemia)；

2. 血液淋巴惡性腫瘤|非何杰金氏淋巴瘤(NHL, non-Hodgkin's lymphoma):

與多藥化療併用於治療1個月以上兒童與成人對大腸桿菌衍生之天門冬醯胺酶過敏的淋巴母細胞淋巴瘤(LBL, lymphoblastic lymphoma)；

潛在靶點與作用機轉:

• • 線醯胺水解酶(hydrolase that acting on linear amides)

    1. ANSB天冬醯胺酸酶(L-asparaginase)

       • 菊歐文氏菌ANSB與不同受質的視覺化立體交互作用: 5F52_ASP (RCSB)、5I3Z_ASP (RCSB)、5I48_ASP (RCSB)、5I4B_ASP (RCSB)、6PAE_ASP (RCSB)、7U6M_ASP (RCSB)、1HFW_GLU (RCSB)、5HW0_GLU (RCSB)、1HG0_SIN (RCSB)、1HG1_DAS (RCSB)、1JSL_DDO (RCSB)、1JSR_LDO (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准ASPARAGINASE ERWINIA CHRYSANTHEMI (RECOMBINANT)-RYWN