PIRTOBRUTINIB

主成分: PIRTOBRUTINIB (C22H21F4N5O3: 479.4公克/莫耳(g/mol))

商品名: JAYPIRCA

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2023.01.27 [NDA #216059]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: [EMEA/H/C/005863]審查中

研發廠商: ELI LILLY—LOXO ONCOLOGY藥廠(美國)/ELI LILLY藥廠(歐盟)

IUPAC名: 5-amino-3-[4-[[(5-fluoro-2-methoxybenzoyl)amino]methyl]phenyl]-1-[(2S)-1,1,1-trifluoropropan-2-yl]pyrazole-4-carboxamide

分子線性簡式(SMILES): CC(C(F)(F)F)N1C(=C(C(=N1)C2=CC=C(C=C2)CNC(=O)C3=C(C=CC(=C3)F)OC)C(=O)N)N

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Pirtobrutinib: 129269915/CAS編號: 2101700-15-4

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 50 mg/錠(tablet)；100 mg/錠(tablet)

機制: PIRTOBRUTINIB藉由抑制BTK酪氨酸蛋白激酶(tyrosine-protein kinase BTK)而抑制B細胞增生與存活所需的訊息傳遞。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|非何杰金氏淋巴瘤(NHL, non-Hodgkin's lymphoma):

用於治療成人已接受過包含BTK抑制劑在內至少兩線全身性療法(systemic therapy)的復發或難治性被套細胞淋巴瘤(MCL, mantle cell lymphoma)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • 酪氨酸蛋白激酶(protein-tyrosine kinase)

    1. BTK酪氨酸蛋白激酶(tyrosine-protein kinase BTK)

       • 人BTK與PIRTOBRUTINIB的視覺化立體交互作用: 8FLL_Y7W (RCSB)、8FLN_Y7W (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准PIRTOBRUTINIB