DOSTARLIMAB

主成分: DOSTARLIMAB-GXLY (~ 144 kDa)

商品名: JEMPERLI

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2021.04.22 [BLA #761174]/2021.08.17 [BLA #761223]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2021.04.21 [EMEA/H/C/005204]

研發廠商: GLAXOSMITHKLINE藥廠

生物製劑序列: (EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSYDMSWVRQAPGKGLEWVSTISGGGSYTYYQDSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCASPYYAMDYWGQGTTVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK)*2 + (DIQLTQSPSFLSAYVGDRVTITCKASQDVGTAVAWYQQKPGKAPKLLIYWASTLHTGVPSRFSGSGSGTEFTLTISSLQPEDFATYYCQHYSSYPWTFGQGTKLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Dostarlimab: 不適用/CAS編號: 2022215-59-2

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-6(BLA #761174)；U.S. FDA英文仿單 ORIG-1(BLA #761223)；EMA英文仿單 II/0013

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 500 mg/10 mL (50 mg/mL)

機制: DOSTARLIMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化(humanised)抗PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)單株抗體，可阻斷PDCD1計畫性細胞死亡蛋白與其配體PDCD1LG1及PDCD1LG2(programmed cell death 1 ligand 1 & 2)的結合而加強T淋巴細胞的免疫反應(T-cell immune responses)，包含抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。

適應症:

1. 腦癌與神經細胞瘤|神經膠質母細胞瘤(GBM, glioblastoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2. 腦癌與神經細胞瘤|退行性星細胞瘤(anaplastic astrocytoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

3. 腦癌與神經細胞瘤|神經母細胞瘤(neuroblastoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

4. 腦癌與神經細胞瘤|叢形神經纖維瘤(PN, plexiform neurofibroma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

5. 腦癌與神經細胞瘤|中樞神經系統血管母細胞瘤(CNS hemangioblastomas):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

6. 頭頸癌|頭頸癌(head and neck cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

7. 頭頸癌|葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

8. 食道癌|食道癌(esophageal cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

9. 胃癌與小腸癌|胃腸道間質瘤(GIST, gastrointestinal stromal tumor):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

10. 胃癌與小腸癌|胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

11. 胃癌與小腸癌|胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

12. 大腸直腸癌|大腸直腸癌(結腸直腸癌, colorectal cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

13. 大腸直腸癌|胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

14. 肝癌與膽管癌|肝細胞癌(hepatocellular carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

15. 肝癌與膽管癌|膽管癌(cholangiocarcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

16. 胰臟癌|胰臟癌(pancreatic cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

17. 胰臟癌|胰神經內分泌瘤(pNET, pancreatic neuroendocrine tumors):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

18. 肺癌|小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

19. 肺癌|非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

20. 腎癌|腎細胞癌(RCC, renal cell carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

21. 腎癌|腎血管平滑肌脂肪瘤(renal angiomyolipoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

22. 膀胱尿路癌|膀胱癌(bladder carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

23. 膀胱尿路癌|尿路上皮癌(urothelial carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

24. 皮膚癌|黑色素瘤(melanoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

25. 皮膚癌|皮膚鱗狀細胞癌(CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

26. 皮膚癌|基底細胞癌(BCC, basal cell carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

27. 皮膚癌|梅克爾氏細胞癌(MCC, Merkel cell carcinoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

28. 骨與關節軟骨癌|腱鞘巨細胞瘤(TGCT, tenosynovial giant cell tumor):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

29. 骨與關節軟骨癌|骨癌(bone cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

30. 結締與軟組織癌|肉瘤(sarcoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

31. 結締與軟組織癌|間皮瘤(mesothelioma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

32. 結締與軟組織癌|腹膜癌(peritoneal cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

33. 結締與軟組織癌|發炎性肌纖維母細胞腫瘤(IMT, inflammatory myofibroblastic tumor):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

34. 結締與軟組織癌|硬纖維瘤(desmoid tumor):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

35. 內分泌腺癌|甲狀腺癌(thyroid cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

36. 內分泌腺癌|嗜鉻細胞瘤(pheochromocytoma):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

37. 內分泌腺癌|神經內分泌瘤(NET, neuroendocrine tumors):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

38. 乳癌|乳癌(breast cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

39. 女性生殖器官癌|子宮頸癌(cervical cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

40. 女性生殖器官癌|子宮內膜癌(endometrial cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

1. 用於治療成人先前接受含鉑化療(platinum-containing regimen)時或之後惡化且不適合接受根治性手術或放射治療，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期子宮內膜癌(endometrial carcinoma)；

2. 與carboplatin, paclitaxel併用於治療成人已接受過dostarlimab療法，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)或高度微衛星不穩定性(MSI-H)的復發或晚期子宮內膜癌(endometrial carcinoma)；

3. 用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

40. 1. 用於治療成人先前接受含鉑化療(platinum-containing regimen)時或之後惡化且具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期子宮內膜癌(endometrial carcinoma)；

    2. 用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

41. 女性生殖器官癌|卵巢癌(ovarian cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

42. 女性生殖器官癌|輸卵管癌(fallopian tube cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

43. 女性生殖器官癌|陰道與外陰癌(vaginal and vulvar cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

44. 男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

45. 男性生殖器官癌|睪丸癌(testicular cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

46. 男性生殖器官癌|陰莖癌(penile cancer):

2021.04.22 [BLA #761174]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

2021.08.17 [BLA #761223]: DOSTARLIMAB(JEMPERLI) [GLAXOSMITHKLINE藥廠]

用於治療成人先前接受治療時或之後惡化且缺乏令人滿意的替代治療方案，並具有錯誤配對修復基因缺陷 (dMMR)的復發或晚期實體癌(solid tumors)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • 關鍵訊息傳遞路徑蛋白(critical signaling pathway protein)

    1. PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)

       • 人PDCD1與DOSTARLIMAB的視覺化立體交互作用: 7WSL (RCSB)

       • 人PDCD1與人PDCD1LG1的視覺化立體交互作用: 4ZQK (RCSB)、5IUS (RCSB)

       • 人PDCD1與人PDCD1LG2的視覺化立體交互作用: 6UMT (RCSB)

       • 小鼠PDCD1與人PDCD1LG1的視覺化立體交互作用: 3BIK (RCSB)、3SBW (RCSB)

       • 小鼠PDCD1與小鼠PDCD1LG2的視覺化立體交互作用: 3BP5 (RCSB)、3RNK (RCSB)、3RNQ (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准DOSTARLIMAB