本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為準。
資料來源:
更新時間:2025.01.20
【乳癌(breast cancer)】的29種新藥、11種生物製劑:
2025.01.17 [BLA #761394] DATOPOTAMAB DERUXTECAN (DATROWAY) [中華民國尚未核准輸入]
2024.10.10 [NDA #219249] INAVOLISIB (ITOVEBI) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.16 [NDA #218197] CAPIVASERTIB (TRUQAP) [中華民國尚未核准輸入]
2023.01.27 [NDA #217639] ELACESTRANT (ORSERDU) [中華民國尚未核准輸入]
2021.04.22 [BLA #761174] DOSTARLIMAB (JEMPERLI) [中華民國尚未核准輸入]
2020.12.16 [BLA #761150] MARGETUXIMAB (MARGENZA) [中華民國尚未核准輸入]
2020.06.29 [BLA #761170] PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB + HYALURONIDASE (PHESGO) [中華民國於2021.09.22核准輸入,尚未納入健保給付]
2020.05.08 [NDA #213246] SELPERCATINIB (RETEVMO(美國)/Retsevmo(歐盟)) [中華民國於2022.07.11核准輸入,尚未納入健保給付]
2020.04.22 [BLA #761115] SACITUZUMAB GOVITECAN (TRODELVY) [中華民國於2022.11.15核准輸入,尚未納入健保給付]
2020.04.17 [NDA #213411] TUCATINIB (TUKYSA) [中華民國尚未核准輸入]
2019.12.20 [BLA #761139] TRASTUZUMAB DERUXTECAN (ENHERTU) [中華民國於2021.12.07核准輸入,尚未納入健保給付]
2019.08.15 [NDA #212725] ENTRECTINIB (ROZLYTREK) [中華民國於2020.05.21核准輸入,並已納入健保給付]
2019.05.24 [NDA #212526] ALPELISIB (PIQRAY) [中華民國於2020.12.23核准輸入,尚未納入健保給付]
2019.02.28 [BLA #761106] TRASTUZUMAB + HYALURONIDASE (HERCEPTIN HYLECTA) [中華民國於2017.12.26核准輸入,並已納入健保給付]
2018.11.26 [NDA #210861] LAROTRECTINIB (VITRAKVI) [中華民國於2019.12.03核准輸入,並已納入健保給付]
2018.10.16 [NDA #211651] TALAZOPARIB (TALZENNA) [中華民國於2020.02.03核准輸入,並已納入健保給付]
2017.09.28 [NDA #208716] ABEMACICLIB (VERZENIO(美國)/Verzenios(歐盟)) [中華民國於2019.05.14核准輸入,並已納入健保給付]
2017.07.17 [NDA #208051] NERATINIB (NERLYNX) [中華民國於2020.06.30核准輸入,尚未納入健保給付]
2017.03.13 [NDA #209092] RIBOCICLIB (KISQALI) [中華民國於2017.11.22核准輸入,並已納入健保給付]
2015.02.03 [NDA #207103] PALBOCICLIB (IBRANCE) [中華民國於2017.05.04核准輸入,並已納入健保給付]
2014.09.04 [BLA #125514] PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) [中華民國於2015.12.16核准輸入,並已納入健保給付]
2013.05.29 [NDA #202806] DABRAFENIB (TAFINLAR) [中華民國於2015.12.11核准輸入,並已納入健保給付]
2013.05.29 [NDA #204114] TRAMETINIB (MEKINIST) [中華民國於2016.07.05核准輸入,並已納入健保給付]
2013.02.22 [BLA #125427] TRASTUZUMAB EMTANSINE (KADCYLA) [中華民國於2013.11.06核准輸入,並已納入健保給付]
2012.06.08 [BLA #125409] PERTUZUMAB (PERJETA) [中華民國於2013.06.14核准輸入,並已納入健保給付]
2010.11.15 [NDA #201532] ERIBULIN (HALAVEN) [中華民國於2013.08.28核准輸入,並已納入健保給付]
2009.03.30 [NDA #022334] EVEROLIMUS (AFINITOR(美國/歐盟)/AFINITOR DISPERZ(美國)/Votubia(歐盟)) [中華民國於2010.04.01核准輸入,並已納入健保給付]
2007.10.16 [NDA #022065] IXABEPILONE (IXEMPRA) [中華民國於2009.07.14核准輸入,並已納入健保給付]
2007.03.13 [NDA #022059] LAPATINIB (TYKERB(美國)/Tyverb(歐盟)) [中華民國於2008.09.03核准輸入,並已納入健保給付]
2002.04.25 [NDA #021344] FULVESTRANT (FASLODEX) [中華民國於2006.01.25核准輸入,尚未納入健保給付]
1999.10.21 [NDA #020753] EXEMESTANE (AROMASIN) [中華民國於2001.01.15核准輸入,並已納入健保給付]
1999.09.15 [NDA #050778] EPIRUBICIN (ELLENCE) [中華民國於1985.11.27核准輸入,並已納入健保給付]
1998.09.25 [BLA #103792] TRASTUZUMAB (HERCEPTIN) [中華民國於2000.12.18核准輸入,並已納入健保給付]
1998.04.30 [NDA #020896] CAPECITABINE (XELODA) [中華民國於1999.02.23核准輸入,並已納入健保給付]
1997.07.25 [NDA #020726] LETROZOLE (FEMARA) [中華民國於1999.04.20核准輸入,並已納入健保給付]
1997.05.29 [NDA #020497] TOREMIFENE (FARESTON) [中華民國於1998.09.29核准輸入,並已納入健保給付]
1996.05.15 [NDA #020509] GEMCITABINE (GEMZAR) [中華民國於1997.07.31核准輸入,並已納入健保給付]
1996.05.14 [NDA #020449] DOCETAXEL (TAXOTERE) [中華民國於1998.01.19核准輸入,並已納入健保給付]
1995.12.27 [NDA #020541] ANASTROZOLE (ARIMIDEX) [中華民國於1998.08.31核准輸入,並已納入健保給付]
1992.12.29 [NDA #020262] PACLITAXEL (TAXOL(美國)/ABRAXANE(美國/歐盟)) [中華民國於2001.05.24核准輸入,並已納入健保給付]
【輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險】的1種新藥、4種生物製劑:
2023.11.16 [BLA #761134] EFBEMALENOGRASTIM ALFA (RYZNEUTA) [中華民國尚未核准輸入]
2022.09.09 [BLA #761148] EFLAPEGRASTIM (ROLVEDON) [中華民國尚未核准輸入]
2010.06.01 [BLA #125320] DENOSUMAB (PROLIA、XGEVA) [中華民國於2011.08.18核准輸入,並已納入健保給付]
2002.01.31 [BLA #125031] PEGFILGRASTIM (NEULASTA) [中華民國於2011.09.08核准輸入,並已納入健保給付]
2001.08.20 [NDA #021223] ZOLEDRONIC ACID (ZOMETA) [中華民國於2003.05.30核准輸入,並已納入健保給付]