TALAZOPARIB

主成分: TALAZOPARIB TOSYLATE (C26H22F2N6O4S: 552.6公克/莫耳(g/mol))

商品名: TALZENNA

中文名: 達勝癌膠囊

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2018.10.16 [NDA #211651]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2019.06.20 [EMEA/H/C/004674]

研發廠商: PFIZER藥廠

IUPAC名: (11S,12R)-7-fluoro-11-(4-fluorophenyl)-12-(2-methyl-1,2,4-triazol-3-yl)-2,3,10-triazatricyclo[7.3.1.05,13]trideca-1,5(13),6,8-tetraen-4-one;4-methylbenzenesulfonic acid 

分子線性簡式(SMILES): CC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)O.CN1C(=NC=N1)C2C(NC3=CC(=CC4=C3C2=NNC4=O)F)C5=CC=C(C=C5)F

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Talazoparib tosylate: 135565654/CAS編號: 1373431-65-2

• Talazoparib: 135565082/CAS編號: 1207456-01-6

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-12；EMA英文仿單 X/0015/G

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 0.1 mg/膠囊(capsule)；0.25 mg/膠囊(capsule)；0.35 mg/膠囊(capsule)；0.5 mg/膠囊(capsule)；0.75 mg/膠囊(capsule)；1 mg/膠囊(capsule)

機制: TALAZOPARIB可藉由抑制PARP1與PARP2等聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(poly [ADP-ribose] polymerase)而誘發細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

用於治療成人的生殖細胞具有有害或疑似有害之BRCA突變的局部晚期或轉移性ERBB2(HER2)陰性乳癌(breast cancer)；

2. 男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

與enzalutamide併用於治療成人具有同源重組修復基因(homologous recombination repair gene，包含: ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2, or RAD51C)突變的對去勢療法具抵抗性之轉移性攝護腺癌/前列腺癌(CRPC, castration-resistant prostate cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027801, 027802號之達勝癌膠囊[德國製]:2020.02.03~2025.02.03, 中央健康保險署藥品代碼BC27801100之健保價格: 新臺幣1,469元/0.25mg, BC27802100之健保價格: 新臺幣5,876元/1mg