本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.03.01
FULVESTRANT
主成分: FULVESTRANT (C32H47F5O3S: 606.8公克/莫耳(g/mol))
商品名: FASLODEX
中文名: 法洛德注射液;學名藥: 怡仁復注射劑、福坦注射劑、氟維司群凍晶注射劑
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2002.04.25 [NDA #021344]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2004.03.09 [EMEA/H/C/000540]
研發廠商: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS藥廠
IUPAC名: (7R,8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-7-[9-(4,4,5,5,5-pentafluoropentylsulfinyl)nonyl]-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
分子線性簡式(SMILES): CC12CCC3C(C1CCC2O)C(CC4=C3C=CC(=C4)O)CCCCCCCCCS(=O)CCCC(C(F)(F)F)(F)F
公共化合物資料庫(PubChem):
Fulvestrant: 104741/CAS編號: 129453-61-8
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-44;EMA英文仿單 N/0074
給藥途徑: 肌肉注射(intramuscular injection)
劑量: 250 mg/5 mL (50 mg/mL)
機制: FULVESTRANT可藉由抑制ESR1雌激素受體(estrogen receptor)而抑制雌二醇(estradiol)調節的癌細胞增生。
適應症:
用於治療乳癌(breast cancer),且須符合下述任一條件:
停經後婦女未接受過激素療法的晚期激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陰性乳癌(breast cancer);
停經後婦女接受激素療法後惡化的晚期激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性乳癌(breast cancer);
與ribociclib併用於停經後婦女的初始激素療法或治療接受激素療法後惡化的晚期或轉移性激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陰性乳癌(breast cancer);
與palbociclib或abemaciclib併用於治療婦女接受激素療法後惡化的晚期或轉移性激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陰性乳癌(breast cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):