RIBOCICLIB

主成分: RIBOCICLIB SUCCINATE (C27H36N8O5: 552.6公克/莫耳(g/mol))

商品名: KISQALI

中文名: 擊癌利膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2017.03.13 [NDA #209092]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2017.08.22 [EMEA/H/C/004213]

研發廠商: NOVARTIS PHARMACEUTICALS藥廠

IUPAC名: butanedioic acid;7-cyclopentyl-N,N-dimethyl-2-[(5-piperazin-1-ylpyridin-2-yl)amino]pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide 

分子線性簡式(SMILES): CN(C)C(=O)C1=CC2=CN=C(N=C2N1C3CCCC3)NC4=NC=C(C=C4)N5CCNCC5.C(CC(=O)O)C(=O)O 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Ribociclib succinate: 57334219/CAS編號: 1374639-75-4

• Ribociclib: 44631912/CAS編號: 1211441-98-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-16；EMA英文仿單 IAIN/0044/G

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 200 mg/錠(tablet)

機制: RIBOCICLIB可藉由抑制CDK4、CDK6等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

用於治療成人的晚期或轉移性激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陰性乳癌(breast cancer)，且須符合下述任一條件:

• 與芳香酶抑制劑併用，作為初始激素療法；

• 與fulvestrant併用，作為初始激素療法或治療停經後婦女與男人接受激素療法後惡化者；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027320號之擊癌利膜衣錠[斯洛維尼亞製]:2017.11.22~2027.11.22, 中央健康保險署藥品代碼BC27320100之健保價格: 新臺幣1,045元/254.4mg