本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.02.26
ABEMACICLIB
主成分: ABEMACICLIB (C27H32F2N8: 506.6公克/莫耳(g/mol))
商品名: VERZENIO(美國)/Verzenios(歐盟)
中文名: 捷癌寧膜衣錠
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2017.09.28 [NDA #208716]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2018.09.26 [EMEA/H/C/004302]
研發廠商: ELI LILLY藥廠
IUPAC名: N-[5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)methyl]pyridin-2-yl]-5-fluoro-4-(7-fluoro-2-methyl-3-propan-2-ylbenzimidazol-5-yl)pyrimidin-2-amine
分子線性簡式(SMILES): CCN1CCN(CC1)CC2=CN=C(C=C2)NC3=NC=C(C(=N3)C4=CC5=C(C(=C4)F)N=C(N5C(C)C)C)F
公共化合物資料庫(PubChem):
Abemaciclib: 46220502/CAS編號: 1231929-97-7
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-11;EMA英文仿單 R/0025
給藥途徑: 口服(oral)
劑量: 50 mg/錠(tablet);100 mg/錠(tablet);150 mg/錠(tablet);200 mg/錠(tablet)
機制: ABEMACICLIB可藉由抑制CDK4、CDK6等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)。
適應症:
用於治療成人的激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陰性乳癌(breast cancer),且須符合下述任一條件:
與激素療法(tamoxifen或芳香酶抑制劑)併用於輔助治療具有高復發風險的早期淋巴結陽性乳癌(breast cancer);
與芳香酶抑制劑併用作為初始激素療法治療晚期或轉移性乳癌(breast cancer);
與fulvestrant併用於治療接受激素療法後惡化的晚期或轉移性乳癌(breast cancer);
用於治療激素療法與針對轉移性疾病之化療後惡化的晚期或轉移性乳癌(breast cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):