本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.07
CAPECITABINE
主成分: CAPECITABINE (C15H22FN3O6: 359.4公克/莫耳(g/mol))
商品名: XELODA
中文名: 截瘤達膜衣錠;學名藥:艾結達膜衣錠、克癌特膜衣錠
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 1998.04.30 [NDA #020896]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2001.02.02 [EMEA/H/C/000316]
研發廠商: HOFFMANN-LA ROCHE藥廠(美國)/CHEPLAPHARM藥廠(歐盟)
IUPAC名:
原始藥品: pentyl N-[1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-methyloxolan-2-yl]-5-fluoro-2-oxopyrimidin-4-yl]carbamate
終端活性物質FdUMP: [(2R,3S,5R)-5-(5-fluoro-2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-3-hydroxyoxolan-2-yl]methyl dihydrogen phosphate
終端活性物質FUTP: [[(2R,3S,4R,5R)-5-(5-fluoro-2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl] phosphono hydrogen phosphate
分子線性簡式(SMILES):
原始藥品: CCCCCOC(=O)NC1=NC(=O)N(C=C1F)C2C(C(C(O2)C)O)O
終端活性物質FdUMP: C1C(C(OC1N2C=C(C(=O)NC2=O)F)COP(=O)(O)O)O
終端活性物質FUTP: C1=C(C(=O)NC(=O)N1C2C(C(C(O2)COP(=O)(O)OP(=O)(O)OP(=O)(O)O)O)O)F
公共化合物資料庫(PubChem):
原始藥品Capecitabine: 60953/CAS編號: 154361-50-9
終端活性物質FdUMP: 8642/CAS編號: 134-46-3
終端活性物質FUTP: 10255482/CAS編號: 3828-96-4
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-51;EMA英文仿單 IAIN/0099/G
給藥途徑: 口服(oral)
劑量: 150 mg/錠(tablet);500 mg/錠(tablet)
機制: CAPECITABINE進入體內後,經過一連串酵素作用後會成為FdUMP(PubChem: 8642)與FUTP(PubChem: 10255482)而損傷細胞,FdUMP會抑制TYMS/THYA胸苷合成酶(thymidylate synthase)來減少DNA合成的原料—去氧胸苷單磷酸(deoxythymidine monophosphate),進而抑制細胞增生;FUTP則會在轉錄時取代RNA上的UTP而抑制蛋白質的合成。
適應症:
作為多重化療組成之一、用於治療成人的無法切除或轉移性食道癌(esophageal cancer);
作為多重化療組成之一、用於治療成人的胃癌/胃食道接合處癌(gastric or gastroesophageal junction cancer),且須符合下述任一條件:
用於治療無法切除或轉移性胃癌/胃食道接合處癌(gastric or gastroesophageal junction cancer);
用於治療未針對轉移性疾病進行過治療之轉移性ERBB2(HER2)陽性胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma);
用於治療大腸直腸癌(結腸直腸癌,colorectal cancer),且須符合下述任一條件:
單獨或作為多重化療組成之一、用於輔助治療第三期大腸直腸癌(結腸直腸癌,colorectal cancer);
作為化放療(CRT, chemoradiotherapy)組成之一用於治療成人手術前後(perioperative)的局部晚期直腸癌(rectal cancer);
單獨或作為多重化療組成之一、用於治療無法切除或轉移性大腸直腸癌(結腸直腸癌,colorectal cancer);
作為多重化療組成之一、用於輔助治療成人的胰腺癌(pancreatic adenocarcinoma);
用於治療晚期或轉移性乳癌(breast cancer),且須符合下述任一條件:
用於治療不適合蒽環類化療(anthracycline-containing chemotherapy)或紫杉烷類化療(taxane-containing chemotherapy)者;
與docetaxel併用於治療蒽環類化療(anthracycline-containing therapy)失效者;
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):
研發廠:
一般學名藥: