本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為準。
資料來源:
更新時間:2024.04.30
【食道癌(esophageal cancer)】的7種新藥、5種生物製劑:
2024.03.13 [BLA #761232] TISLELIZUMAB (TEVIMBRA) [中華民國尚未核准輸入]
2021.04.22 [BLA #761174] DOSTARLIMAB (JEMPERLI) [中華民國尚未核准輸入]
2020.05.08 [NDA #213246] SELPERCATINIB (RETEVMO(美國)/Retsevmo(歐盟)) [中華民國於2022.07.11核准輸入,尚未納入健保給付]
2019.08.15 [NDA #212725] ENTRECTINIB (ROZLYTREK) [中華民國於2020.05.21核准輸入,並已納入健保給付]
2018.11.26 [NDA #210861] LAROTRECTINIB (VITRAKVI) [中華民國於2019.12.03核准輸入,並已納入健保給付]
2014.12.22 [BLA #125554] NIVOLUMAB (OPDIVO) [中華民國於2016.03.04核准輸入,並已納入健保給付]
2014.09.04 [BLA #125514] PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) [中華民國於2015.12.16核准輸入,並已納入健保給付]
2013.05.29 [NDA #202806] DABRAFENIB (TAFINLAR) [中華民國於2015.12.11核准輸入,並已納入健保給付]
2013.05.29 [NDA #204114] TRAMETINIB (MEKINIST) [中華民國於2016.07.05核准輸入,並已納入健保給付]
2011.03.25 [BLA #125377] IPILIMUMAB (YERVOY) [中華民國於2014.08.18核准輸入,尚未納入健保給付]
1998.04.30 [NDA #020896] CAPECITABINE (XELODA) [中華民國於1999.02.23核准輸入,並已納入健保給付]
1995.12.27 [NDA #020451] PORFIMER SODIUM (PHOTOFRIN) [中華民國於2004.06.03核准輸入,但廠商於2009.06.03屆期因未申請展延而註銷]
【輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險】的1種新藥、4種生物製劑:
2023.11.16 [BLA #761134] EFBEMALENOGRASTIM ALFA (RYZNEUTA) [中華民國尚未核准輸入]
2022.09.09 [BLA #761148] EFLAPEGRASTIM (ROLVEDON) [中華民國尚未核准輸入]
2010.06.01 [BLA #125320] DENOSUMAB (PROLIA、XGEVA) [中華民國於2011.08.18核准輸入,並已納入健保給付]
2002.01.31 [BLA #125031] PEGFILGRASTIM (NEULASTA) [中華民國於2011.09.08核准輸入,並已納入健保給付]
2001.08.20 [NDA #021223] ZOLEDRONIC ACID (ZOMETA) [中華民國於2003.05.30核准輸入,並已納入健保給付]