本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.11.07
PORFIMER SODIUM
主成分: PORFIMER SODIUM
商品名: PHOTOFRIN
中文名: 福得靈凍晶注射劑
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 1995.12.27 [NDA #020451]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2004.03.25 [EMEA/H/C/000493],但廠商已自請註銷
研發廠商: QLT PHOTOTHERAPEUTICS藥廠(美國)/ADVANZ PHARMA—PINNACLE BIOLOGICS藥廠(歐盟)
公共化合物資料庫(PubChem):
PORFIMER SODIUM: 472406556/CAS編號: 87806-31-3
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-29;EMA英文仿單 T/0027 (已取消授權)
給藥途徑: 靜脈注射(intravenous injection)
劑量: 75 mg凍乾粉 [以符合美國藥典標準的31.8毫升5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液重構為濃度2.5 mg/mL後靜脈注射合適劑量之體積]
機制: PORFIMER SODIUM進入體內後,再施以630nm雷射光照射,可產生單態氧(singlet oxygen)而損傷細胞,或造成血管閉塞而使腫瘤因缺血而壞死。
適應症:
用於緩和治療食道癌(esophageal cancer),且須符合下述任一條件:
完全梗阻者;
部分梗阻且不適用銣釔鋁柘榴石雷射療法(Nd:YAG laser therapy)者;
用於治療支氣管非小細胞肺癌(NSCLC, endobronchial non-small-cell lung cancer),且須符合下述任一條件:
不適用手術與放射療法的微浸潤性者;
部分或完全梗阻者;
潛在靶點與作用機轉:
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署於2004.06.03核准PORFIMER SODIUM,但廠商於2009.06.03屆期因未申請展延而註銷