ZOLEDRONIC ACID

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2023.10.18

ZOLEDRONIC ACID

主成分: ZOLEDRONIC ACID (C5H10N2O7P2: 272.1公克/莫耳(g/mol))

商品名: ZOMETA

中文名: 卓骨祂濃縮注射液；學名藥:卓固尼靜脈凍晶注射劑、抑骨凍晶靜脈注射劑、安骨本濃縮注射液、羅立骨濃縮注射液、佇骨濃縮注射液、抑骨弛濃縮注射液、柔股轉凍晶靜脈注射劑、左雷尼濃縮注射液、橫山抗骨寧濃縮注射液

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2001.08.20 [NDA #021223]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2001.03.20 [EMEA/H/C/000336]

研發廠商: NOVARTIS PHARMACEUTICALS藥廠(美國)/PHOENIX LABS藥廠(歐盟)

IUPAC名: (1-hydroxy-2-imidazol-1-yl-1-phosphonoethyl)phosphonic acid

分子線性簡式(SMILES): C1=CN(C=N1)CC(O)(P(=O)(O)O)P(=O)(O)O

公共化合物資料庫(PubChem):

Zoledronic acid: 68740/CAS編號: 118072-93-8

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-41；EMA英文仿單 IAIN/0099/G；學名藥: EMA英文仿單 IB/0030

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 4 mg/100 mL (0.04 mg/mL，即用型)；4 mg/5 mL (0.8 mg/mL，待用型) [吸取所需體積後，立即轉移至裝有100毫升符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液的輸液袋中稀釋後輸注]

機制: ZOLEDRONIC ACID可藉由抑制破骨細胞活性(osteoclastic activity)並誘導破骨細胞凋亡(osteoclast apoptosis)來抑制骨吸收(bone resorption)，亦可抑制腫瘤藉由釋放各式因子所引起的破骨細胞活性增加及骨鈣釋出。

適應症:

血液淋巴惡性腫瘤|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療多發性骨髓瘤(multiple myeloma)產生之骨轉移；
腦癌與神經細胞瘤|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
頭頸癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
食道癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
胃癌與小腸癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
大腸直腸癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
肝癌與膽管癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
胰臟癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
肺癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
腎癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
膀胱尿路癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
皮膚癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
骨與關節軟骨癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
結締與軟組織癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
內分泌腺癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
乳癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
女性生殖器官癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；
男性生殖器官癌|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:
1. 用於治療惡性腫瘤引起之高血鈣症(hypercalcemia)；
2. 與標準療法併用於治療實體癌產生之骨轉移；

※攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer)需為接受激素療法後惡化者；

潛在靶點與作用機轉:

- 甲基外之烷基或芳基轉移酶(transferase that transferring alkyl or aryl groups, other than methyl groups)
  1. FDPS法尼基焦磷酸合成酶(farnesyl pyrophosphate synthase)
    - 人FDPS與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 1ZW5_ZOL (RCSB)、2F8C_ZOL (RCSB)、2F8Z_ZOL (RCSB)、2F9K_ZOL (RCSB)、3N45_ZOL (RCSB)、3N46_ZOL (RCSB)、4KFA_ZOL (RCSB)、4KQ5_ZOL (RCSB)、4P0V_ZOL (RCSB)、4P0W_ZOL (RCSB)
    - 人隱孢子蟲FDPS與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 2Q58_ZOL (RCSB)
    - 間日瘧原蟲FDPS與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 3EZ3_ZOL (RCSB)、3LDW_ZOL (RCSB)
    - 克魯氏錐蟲FDPS與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 3IBA_ZOL (RCSB)
  2. GGPS1/BTS1香葉基香葉基焦磷酸合成酶(geranylgeranyl pyrophosphate synthase BTS1)
    - 人GGPS1與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 6G31_ZOL (RCSB)
    - 酵母菌BTS1與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 2E91_ZOL (RCSB)
  3. IPDS異戊二烯基焦磷酸合成酶(isoprenyl diphosphate synthase)
    - 芥菜甲蟲IPDS與ZOLEDRONIC ACID的視覺化立體交互作用: 8A7C_ZOL (RCSB)、8A7J_ZOL (RCSB)、8A7K_ZOL (RCSB)、8A7L_ZOL (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):

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