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LAROTRECTINIB

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2024.03.14

LAROTRECTINIB

主成分: LAROTRECTINIB SULFATE (C21H24F2N6O6S: 526.5公克/莫耳(g/mol))

商品名: VITRAKVI

中文名: 維泰凱口服溶液、維泰凱膠囊

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2018.11.26 [NDA #210861]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2019.09.19 [EMEA/H/C/004919]

研發廠商: ELI LILLY—LOXO ONCOLOGY藥廠(美國)/BAYER藥廠(歐盟)

IUPAC名: (3S)-N-[5-[(2R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl]pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl]-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide;sulfuric acid

分子線性簡式(SMILES): C1CC(N(C1)C2=NC3=C(C=NN3C=C2)NC(=O)N4CCC(C4)O)C5=C(C=CC(=C5)F)F.OS(=O)(=O)O

公共化合物資料庫(PubChem):

Larotrectinib sulfate: 67330085/CAS編號: 1223405-08-0
Larotrectinib: 46188928/CAS編號: 1223403-58-4

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-8；EMA英文仿單 II/0030

給藥途徑: 口服(oral)

劑量:

25 mg/膠囊(capsule)；100 mg/膠囊(capsule)
2000 mg/100 mL口服溶液 (20 mg/mL)

機制: LAROTRECTINIB可藉由抑制NTRK1、NTRK2、NTRK3等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

腦癌與神經細胞瘤|神經膠質母細胞瘤(GBM, glioblastoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

腦癌與神經細胞瘤|退行性星細胞瘤(anaplastic astrocytoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

腦癌與神經細胞瘤|神經母細胞瘤(neuroblastoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

腦癌與神經細胞瘤|叢形神經纖維瘤(PN, plexiform neurofibroma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

腦癌與神經細胞瘤|中樞神經系統血管母細胞瘤(CNS hemangioblastomas):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

頭頸癌|頭頸癌(head and neck cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

頭頸癌|葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

食道癌|食道癌(esophageal cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

胃癌與小腸癌|胃腸道間質瘤(GIST, gastrointestinal stromal tumor):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

胃癌與小腸癌|胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

胃癌與小腸癌|胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

大腸直腸癌|大腸直腸癌(結腸直腸癌, colorectal cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

大腸直腸癌|胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

肝癌與膽管癌|肝細胞癌(hepatocellular carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

肝癌與膽管癌|膽管癌(cholangiocarcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

胰臟癌|胰臟癌(pancreatic cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

胰臟癌|胰神經內分泌瘤(pNET, pancreatic neuroendocrine tumors):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

肺癌|小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

肺癌|非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

腎癌|腎細胞癌(RCC, renal cell carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

腎癌|腎血管平滑肌脂肪瘤(renal angiomyolipoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

膀胱尿路癌|膀胱癌(bladder carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

膀胱尿路癌|尿路上皮癌(urothelial carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

皮膚癌|黑色素瘤(melanoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

皮膚癌|皮膚鱗狀細胞癌(CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

皮膚癌|基底細胞癌(BCC, basal cell carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

皮膚癌|梅克爾氏細胞癌(MCC, Merkel cell carcinoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

骨與關節軟骨癌|腱鞘巨細胞瘤(TGCT, tenosynovial giant cell tumor):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

骨與關節軟骨癌|骨癌(bone cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

結締與軟組織癌|肉瘤(sarcoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

結締與軟組織癌|間皮瘤(mesothelioma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

結締與軟組織癌|腹膜癌(peritoneal cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

結締與軟組織癌|發炎性肌纖維母細胞腫瘤(IMT, inflammatory myofibroblastic tumor):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

結締與軟組織癌|硬纖維瘤(desmoid tumor):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

內分泌腺癌|甲狀腺癌(thyroid cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

內分泌腺癌|嗜鉻細胞瘤(pheochromocytoma):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

內分泌腺癌|神經內分泌瘤(NET, neuroendocrine tumors):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

乳癌|乳癌(breast cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

女性生殖器官癌|子宮頸癌(cervical cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

女性生殖器官癌|子宮內膜癌(endometrial cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

女性生殖器官癌|卵巢癌(ovarian cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

女性生殖器官癌|輸卵管癌(fallopian tube cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

女性生殖器官癌|陰道與外陰癌(vaginal and vulvar cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

男性生殖器官癌|睪丸癌(testicular cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

男性生殖器官癌|陰莖癌(penile cancer):

用於治療兒童與成人的實體癌(solid tumors)，且須符合下述所有條件:

具有無已知耐藥性突變之NTRK融合突變；
轉移性或手術切除可能導致嚴重併發症；
接受治療後惡化或無合適替代療法；

潛在靶點與作用機轉: 蛋白質結構資料庫(RCSB PDB)中尚無LAROTRECTINIB或其類似物，暫時無法提供相關視覺化立體交互作用。

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):

研發廠:
1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027746號之維泰凱口服溶液[英國製]:2019.12.03~2024.12.03, 中央健康保險署藥品代碼BC27746155之口服溶液健保價格: 新臺幣53,597元/2000mg
2. 食品藥物管理署衛部藥輸字第 027747, 027748號之維泰凱膠囊[英國製]:2019.12.03~2024.12.03, 中央健康保險署藥品代碼BC27747100之膠囊健保價格: 新臺幣669元/25mg, BC27748100之膠囊健保價格: 新臺幣2,679元/100mg

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