LAPATINIB

主成分: LAPATINIB DITOSYLATE (C43H42ClFN4O10S3: 925.5公克/莫耳(g/mol))

商品名: TYKERB(美國)/Tyverb(歐盟)

中文名: 泰嘉錠膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2007.03.13 [NDA #022059]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2008.06.10 [EMEA/H/C/000795]

研發廠商: GLAXOSMITHKLINE—SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS藥廠(美國)/NOVARTIS PHARMACEUTICALS藥廠(歐盟)

IUPAC名: N-[3-chloro-4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]-6-[5-[(2-methylsulfonylethylamino)methyl]furan-2-yl]quinazolin-4-amine;4-methylbenzenesulfonic acid 

分子線性簡式(SMILES): CC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)O.CC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)O.CS(=O)(=O)CCNCC1=CC=C(O1)C2=CC3=C(C=C2)N=CN=C3NC4=CC(=C(C=C4)OCC5=CC(=CC=C5)F)Cl 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Lapatinib ditosylate: 9941095/CAS編號: 388082-77-7

• Lapatinib: 208908/CAS編號: 231277-92-2

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-31；EMA英文仿單 IAIN/0076/G

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 250 mg/錠(tablet)

機制: LAPATINIB可藉由抑制EGFR、ERBB2等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

用於治療乳癌(breast cancer)，且須符合下述任一條件:

• 與capecitabine併用於治療已接受過taxane與蒽環類化療(anthracycline-based chemotherapy)且接受trastuzumab療法後惡化的晚期或轉移性ERBB2(HER2)陽性乳癌(breast cancer)；

• 與letrozole併用於治療停經後婦女需要激素療法的轉移性激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陽性乳癌(breast cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛署藥輸字第024878號之泰嘉錠膜衣錠[羅馬尼亞製]:2008.09.03~2028.09.03, 中央健康保險署藥品代碼BC24878100之健保價格: 新臺幣502元/250mg