PACLITAXEL
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本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.14
PACLITAXEL
主成分: PACLITAXEL (C47H51NO14: 853.9公克/莫耳(g/mol))
商品名: TAXOL(美國)、ABRAXANE(美國/歐盟)；學名藥: Pazenir(歐盟)
中文名: 汰癌勝注射液、亞伯杉凍晶注射劑；學名藥: 輝克癒蘇注射劑、伏摩素注射液、淨癌順注射液、欣沛方注射液、癌克平注射液、帕瘤鎖注射劑、克抑癌注射液、派力杉注射劑
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號:
TAXOL: 1992.12.29 [NDA #020262]
ABRAXANE: 2005.01.07 [NDA #021660]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2008.01.11 [EMEA/H/C/000778]
研發廠商:
TAXOL: BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠(美國)
ABRAXANE: BRISTOL-MYERS SQUIBB—AMERICAN BIOSCIENCE藥廠(美國)/BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠(歐盟)
IUPAC名: [(1S,2S,3R,4S,7R,9S,10S,12R,15S)-4,12-diacetyloxy-15-[(2R,3S)-3-benzamido-2-hydroxy-3-phenylpropanoyl]oxy-1,9-dihydroxy-10,14,17,17-tetramethyl-11-oxo-6-oxatetracyclo[11.3.1.03,10.04,7]heptadec-13-en-2-yl] benzoate
分子線性簡式(SMILES): CC1=C2C(C(=O)C3(C(CC4C(C3C(C(C2(C)C)(CC1OC(=O)C(C(C5=CC=CC=C5)NC(=O)C6=CC=CC=C6)O)O)OC(=O)C7=CC=CC=C7)(CO4)OC(=O)C)O)C)OC(=O)C
公共化合物資料庫(PubChem):
Paclitaxel: 36314/CAS編號: 33069-62-4
英文仿單:
TAXOL: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-51
ABRAXANE: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-47；EMA英文仿單 IAIN/0109
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)
劑量:
TAXOL: 30 mg/5 mL；100 mg/16.7 mL；300 mg/50 mL (6 mg/mL)
ABRAXANE: 100 mg凍乾粉 [先緩慢(超過1分鐘)注射符合美國藥典標準的20毫升0.9%氯化鈉注射液於瓶壁，靜置5分鐘再緩慢翻轉瓶身超過2分鐘，在避免泡沫產生下使粉末完全重構為濃度5 mg/mL，再吸取合適劑量之體積至空的輸液袋中後輸注]
機制: PACLITAXEL會促進TUB微管蛋白(tubulin)二聚體組裝成微管(microtubule)並穩定，而抑制細胞分裂(cell division)與誘發細胞凋亡(apoptosis)。
適應症:
2005.01.07 [NDA #021660]: PACLITAXEL(ABRAXANE) [BRISTOL-MYERS SQUIBB—AMERICAN BIOSCIENCE藥廠(美國)/BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠(歐盟)]
與gemcitabine併用於第一線治療轉移性胰腺癌(pancreatic adenocarcinoma)；
1992.12.29 [NDA #020262]: PACLITAXEL(TAXOL) [BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠]
與cisplatin併用於第一線治療無適合根治性手術或放射療法的非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)；
2005.01.07 [NDA #021660]: PACLITAXEL(ABRAXANE) [BRISTOL-MYERS SQUIBB—AMERICAN BIOSCIENCE藥廠(美國)/BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠(歐盟)]
與carboplatin併用於第一線治療無適合根治性手術或放射療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)；
1992.12.29 [NDA #020262]: PACLITAXEL(TAXOL) [BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠]
用於第二線治療愛滋病相關之卡波西肉瘤(AIDS-related Kaposi sarcoma)；
1992.12.29 [NDA #020262]: PACLITAXEL(TAXOL) [BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠]
用於治療乳癌(breast cancer)，且須符合下述任一條件:
接續標準doxorubicin聯合化療、輔助治療淋巴結陽性者；
針對轉移性疾病之聯合化療失敗者；
接受含蒽環類輔助化療(anthracycline-containing adjuvant chemotherapy)後6個月內復發者，除非anthracycline有臨床禁忌限制；
2005.01.07 [NDA #021660]: PACLITAXEL(ABRAXANE) [BRISTOL-MYERS SQUIBB—AMERICAN BIOSCIENCE藥廠(美國)/BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠(歐盟)]
用於治療轉移性乳癌(breast cancer)，且須符合下述任一條件:
針對轉移性疾病之聯合化療失敗者；
接受含蒽環類輔助化療(anthracycline-containing adjuvant chemotherapy)後6個月內復發者，除非anthracycline有臨床禁忌限制；
1992.12.29 [NDA #020262]: PACLITAXEL(TAXOL) [BRISTOL-MYERS SQUIBB藥廠]
用於治療晚期卵巢癌(ovarian cancer):
與cisplatin併用於第一線；
用於接續治療(subsequent therapy)；
潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):
研發廠:
一般學名藥:
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