本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.26
TRILACICLIB
主成分: TRILACICLIB DIHYDROCHLORIDE (C24H32Cl2N8O: 519.5公克/莫耳(g/mol))
商品名: COSELA
中文名: 尚無中文譯名
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2021.02.12 [NDA #214200]
研發廠商: G1 THERAPEUTICS藥廠
IUPAC名: 4-[[5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-2-yl]amino]spiro[1,3,5,11-tetrazatricyclo[7.4.0.02,7]trideca-2,4,6,8-tetraene-13,1'-cyclohexane]-10-one;dihydrochloride
分子線性簡式(SMILES): CN1CCN(CC1)C2=CN=C(C=C2)NC3=NC=C4C=C5C(=O)NCC6(N5C4=N3)CCCCC6.Cl.Cl
公共化合物資料庫(PubChem):
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-6
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)
劑量: 300 mg凍乾粉 [先以19.5毫升符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液重構為濃度15 mg/mL,再轉移合適劑量之體積至裝有符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液的輸液袋中稀釋成最終濃度0.5~3 mg/mL後輸注]
機制: TRILACICLIB可暫時抑制CDK4與CDK6週期蛋白依賴型激酶(cyclin-dependent kinase 4 & 6),使造血幹細胞與造血前驅細胞(hematopoietic stem and progenitor cells)的細胞週期短暫停滯,減少化療引起的多譜系骨髓抑制(multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppression)。
適應症:
用於降低廣泛期小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer)之成人患者進行platinum/etoposide/topotecan等化療時所誘導之骨髓抑制發生率(the incidence of chemotherapy-induced myelosuppression);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准TRILACICLIB