EPCORITAMAB

主成分: EPCORITAMAB-BYSP (~ 149 kDa)

商品名: EPKINLY(美國)/Tepkinly(歐盟)

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2023.05.19 [BLA #761324]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2023.09.22 [EMEA/H/C/005985]

研發廠商: GENMAB藥廠(美國)/ABBVIE藥廠(歐盟)

生物製劑序列: (EVKLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFNTYAMNWVRQAPGKGLEWVARIRSKYNNYATYYADSVKDRFTISRDDSKSSLYLQMNNLKTEDTAMYYCVRHGNFGNSYVSWFAYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPEFEGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVAVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFLLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK) + (EVQLVESGGGLVQPDRSLRLSCAASGFTFHDYAMHWVRQAPGKGLEWVSTISWNSGTIGYADSVKGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRAEDTALYYCAKDIQYGNYYYGMDVWGQGTTVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPEFEGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVAVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK) + (QAVVTQEPSFSVSPGGTVTLTCRSSTGAVTTSNYANWVQQTPGQAFRGLIGGTNKRAPGVPARFSGSLIGDKAALTITGAQADDESIYFCALWYSNLWVFGGGTKLTVLGQPKAAPSVTLFPPSSEELQANKATLVCLISDFYPGAVTVAWKADSSPVKAGVETTTPSKQSNNKYAASSYLSLTPEQWKSHRSYSCQVTHEGSTVEKTVAPTECS)+ (EIVLTQSPATLSLSPGERATLSCRASQSVSSYLAWYQQKPGQAPRLLIYDASNRATGIPARFSGSGSGTDFTLTISSLEPEDFAVYYCQQRSNWPITFGQGTRLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Epcoritamab: 不適用/CAS編號: 2134641-34-0

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1；EMA英文仿單

給藥途徑: 皮下注射(subcutaneous injection)

劑量: 4 mg/0.8 mL；48 mg/0.8 mL

機制: EPCORITAMAB為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產基因重組的抗CD20與抗CD3雙效人源化單株抗體，能促使帶有CD20分化群抗原之B淋巴細胞衍生的惡性腫瘤接近並活化帶有CD3分化群抗原之T淋巴細胞，產生腫瘤毒殺的效果。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|非何杰金氏淋巴瘤(NHL, non-Hodgkin's lymphoma):

用於治療已接受過兩線以上全身性治療(systemic therapy)之成人的復發或難治性瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma)，包含惰性非何杰金氏淋巴瘤(NHL, indolent non-Hodgkin's lymphoma)和重度B細胞淋巴瘤(high-grade B-cell lymphoma)引起的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • CD3GT淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein CD3 gamma chain)

    1. 人CD3G與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 1SY6_OKT3 (RCSB)

  • CD3ET淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein CD3 epsilon chain)

    1. 人CD3E與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 1SY6_OKT3 (RCSB)、8F0L_ADI-26906 (RCSB)

    2. 倉鼠CD3E與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 3R08_2C11 (RCSB)

  • MS4A1淋巴細胞抗原(B-lymphocyte antigen CD20)

    1. 人CD20與人鼠嵌合抗CD20抗體的視覺化立體交互作用: 2OSL_RITUXIMAB (RCSB)、6VJA_RITUXIMAB (RCSB)、6Y90_RITUXIMAB (RCSB)

    2. 人CD20與人源化嵌合抗CD20抗體的視覺化立體交互作用: 3BKY_C2H7 (RCSB)、6Y97_OBINUTUZUMAB (RCSB)、6Y9A_OBINUTUZUMAB (RCSB)

    3. 人CD20與人抗CD20抗體的視覺化立體交互作用: 6Y92_OFATUMUMAB (RCSB)

    4. 人CD20與小鼠抗CD20抗體的視覺化立體交互作用: 3PP4_GA101 (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准EPCORITAMAB