RETIFANLIMAB

主成分: RETIFANLIMAB-DLWR (~ 148 kDa)

商品名: ZYNYZ

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2023.03.22 [BLA #761334]

研發廠商: INCYTE藥廠(美國)

生物製劑序列: (QVQLVQSGAEVKKPGASVKVSCKASGYSFTSYWMNWVRQAPGQGLEWIGVIHPSDSETWLDQKFKDRVTITVDKSTSTAYMELSSLRSEDTAVYYCAREHYGTSPFAYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLG)*2 + (EIVLTQSPATLSLSPGERATLSCRASESVDNYGMSFMNWFQQKPGQPPKLLIHAASNQGSGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLEPEDFAVYFCQQSKEVPYTFGGGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Retifanlimab: 不適用/CAS編號: 2079108-44-2

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 500 mg/20 mL (25 mg/mL)

機制: RETIFANLIMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人類抗PDCD1LG1計畫性細胞死亡蛋白配體(Programmed cell death 1 ligand 1)單株抗體，可阻斷PDCD1LG1計畫性細胞死亡蛋白配體與其受體—PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)與CD80T淋巴細胞活化抗原(T-lymphocyte activation antigen CD80)的結合而加強T淋巴細胞的免疫反應(T-cell immune responses)，包含抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。

適應症:

1. 皮膚癌|梅克爾氏細胞癌(MCC, Merkel cell carcinoma):

用於治療成人的局部晚期復發或轉移性梅克爾氏細胞癌(MCC, Merkel cell carcinoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准RETIFANLIMAB