本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.08.23
LAZERTINIB
主成分: LAZERTINIB MESILATE HYDRATE (C31H40N8O7S: 668.8公克/莫耳(g/mol))
商品名: LAZCLUZE
中文名: 尚無中文譯名
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.08.19 [NDA #219008]
研發廠商: JOHNSON & JOHNSON—JANSSEN BIOTECH藥廠(美國)
IUPAC名: N-[5-[[4-[4-[(dimethylamino)methyl]-3-phenylpyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-morpholin-4-ylphenyl]prop-2-enamide;methanesulfonic acid;hydrate
分子線性簡式(SMILES): CN(C)CC1=CN(N=C1C2=CC=CC=C2)C3=NC(=NC=C3)NC4=C(C=C(C(=C4)NC(=O)C=C)N5CCOCC5)OC.CS(=O)(=O)O.O
公共化合物資料庫(PubChem):
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1
給藥途徑: 口服(oral)
劑量: 80 mg/錠(tablet);240 mg/錠(tablet)
機制: LAZERTINIB可藉由抑制包含exon 19缺失與exon 21 L858R取代型等突變的EGFR上皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor)而抑制癌細胞增生與存活所需的訊息傳遞。
適應症:
與AMIVANTAMAB併用於第一線治療成人具有EGFR exon 19缺失型或exon 21 L858R取代型突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准LAZERTINIB