TALQUETAMAB

主成分: TALQUETAMAB-TGVS (~ 147 kDa)

商品名: TALVEY

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2023.08.09 [BLA #761342]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2023.08.21 [EMEA/H/C/005864]

研發廠商: JOHNSON & JOHNSON—JANSSEN BIOTECH藥廠(美國)/JOHNSON & JOHNSON—JANSSEN-CILAG藥廠(歐盟)

生物製劑序列: (EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFNTYAMNWVRQAPGKGLEWVARIRSKYNNYATYYAASVKGRFTISRDDSKNSLYLQMNSLKTEDTAVYYCARHGNFGNSYVSWFAYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEAAGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFLLYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK) + (QVQLVQSGAEVKKPGASVKVSCKASGYSFTGYTMNWVRQAPGQGLEWMGLINPYNSDTNYAQKLQGRVTMTTDTSTSTAYMELRSLRSDDTAVYYCARVALRVALDYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEAAGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK) + (QTVVTQEPSLTVSPGGTVTLTCRSSTGAVTTSNYANWVQQKPGQAPRGLIGGTNKRAPGTPARFSGSLLGGKAALTLSGVQPEDEAEYYCALWYSNLWVFGGGTKLTVLGQPKAAPSVTLFPPSSEELQANKATLVCLISDFYPGAVTVAWKADSSPVKAGVETTTPSKQSNNKYAASSYLSLTPEQWKSHRSYSCQVTHEGSTVEKTVAPTECS) + (DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQNVATHVGWYQQKPGKAPKRLIYSASYRYSGVPSRFSGSGSGTEFTLTISNLQPEDFATYYCQQYNRYPYTFGQGTKLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Talquetamab: CAS編號: 2226212-40-2

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1；EMA英文仿單

給藥途徑: 皮下注射(subcutaneous injection)

劑量: 3 mg/1.5 mL (2 mg/mL)；40 mg/1 mL (40 mg/mL)

機制: TALQUETAMAB為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產基因重組之抗GPRC5DG蛋白偶聯受體(G-protein coupled receptor family C group 5 member D)與抗CD3T淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein)的雙效人源化單株抗體，是GPRC5DG靶向的T細胞銜接劑(engager)，能促使帶有GPRC5DG蛋白偶聯受體之漿細胞(plasma cells)、多發性骨髓瘤細胞(multiple myeloma cells)接近並活化帶有CD3分化群抗原之T淋巴細胞，產生腫瘤毒殺的效果。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|多發性骨髓瘤(multiple myeloma):

用於治療成人已接受過至少四種療法且對蛋白酶體抑制劑(proteasome inhibitor)、免疫調節劑(immunomodulatory agent)和CD38單株抗體等療法均失效的復發或難治性多發性骨髓瘤(multiple myeloma)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • 分化群抗原(cluster of differentiation)

    1. CD3GT淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein CD3 gamma chain)

       • 人CD3G與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 1SY6_OKT3 (RCSB)

    2. CD3ET淋巴細胞表面醣蛋白(T-lymphocyte surface glycoprotein CD3 epsilon chain)

       • 人CD3E與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 1SY6_OKT3 (RCSB)、8F0L_ADI-26906 (RCSB)

       • 倉鼠CD3E與抗CD3抗體的視覺化立體交互作用: 3R08_2C11 (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准TALQUETAMAB