AXATILIMAB

主成分: AXATILIMAB-CSFR (~ 150 kDa)

商品名: NIKTIMVO

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.08.14 [BLA #761411]

研發廠商: INCYTE藥廠

生物製劑序列: (EVTLKESGPALVKPTQTLTLTCTFSGFSLTTYGMGVGWIRQPPGKALEWLANIWWDDDKYYNPSLKNRLTISKDTSKNQVVLTMTNMDPVDTATYYCARIGPIKYPTAPYRYFDFWGQGTMVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK)*2 + (DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCLASEDIYDNLAWYQQKPGKAPKLLIYYASSLQDGVPSRFSGSGSGTDYTLTISSLQPEDFATYYCLQDSEYPWTFGGGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Axatilimab: 不適用/CAS編號: 2155851-88-8

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 50 mg/1 mL (50 mg/mL)

機制: AXATILIMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化(humanised)抗CSF1R單株抗體，可與單核細胞及巨噬細胞所表現的CSF1R巨噬細胞聚落刺激因子受體(macrophage colony-stimulating factor 1 receptor)結合，而減少血液循環中促炎(pro-inflammatory)與促纖維化(profibrotic )的單核細胞及巨噬細胞，並抑制組織中致病性巨噬細胞的活性。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險:

用於治療至少兩線全身性治療(systemic therapy)失敗且體重至少40公斤之兒童與成人的慢性植體抗宿主病(cGVHD, chronic graft versus host disease)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准AXATILIMAB