PENPULIMAB

主成分: PENPULIMAB-KCQX (~ 150 kDa)

商品名: PENPULIMAB

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2025.04.23 [BLA #761258]

研發廠商: AKESO BIOPHARMA藥廠(美國)

生物製劑序列: (EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFAFSSYDMSWVRQAPGKGLDWVATISGGGRYTYYPDSVKGRFTISRDNSKNNLYLQMNSLRAEDTALYYCANRYGEAWFAYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPEAAGAPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DIQMTQSPSSMSASVGDRVTFTCRASQDINTYLSWFQQKPGKSPKTLIYRANRLVSGVPSRFSGSGSGQDYTLTISSLQPEDMATYYCLQYDEFPLTFGAGTKLELKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Penpulimab: 不適用/CAS編號: 2350298-92-7

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 100 mg/10 mL (10 mg/mL)

機制: PENPULIMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化抗PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)單株抗體，可阻斷PDCD1計畫性細胞死亡蛋白與其配體PDCD1LG1及PDCD1LG2(Programmed cell death 1 ligand 1 & 2)的結合而加強T淋巴細胞的免疫反應(T-cell immune responses)，包含抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。

適應症:

1. 頭頸癌|頭頸癌(head and neck cancer):

用於治療成人的非角質化鼻咽癌(NPC, non keratinizing nasopharyngeal carcinoma)，且須符合下述任一條件:

1. • 與cisplatin或carboplatin和gemcitabine併用於第一線治療轉移性或復發性非角質化鼻咽癌(NPC, non keratinizing nasopharyngeal carcinoma)；

   • 已接受過含鉑化療(platinum based chemotherapy)和至少一種其他先前療法時或之後惡化的轉移性非角質化鼻咽癌(NPC, non keratinizing nasopharyngeal carcinoma)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • 關鍵訊息傳遞路徑蛋白(critical signaling pathway protein)

    1. PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)

       • 人PDCD1與TORIPALIMAB的視覺化立體交互作用: 6JBT (RCSB)

       • 人PDCD1與人PDCD1LG1的視覺化立體交互作用: 4ZQK (RCSB)、5IUS (RCSB)

       • 人PDCD1與人PDCD1LG2的視覺化立體交互作用: 6UMT (RCSB)

       • 小鼠PDCD1與人PDCD1LG1的視覺化立體交互作用: 3BIK (RCSB)、3SBW (RCSB)

       • 小鼠PDCD1與小鼠PDCD1LG2的視覺化立體交互作用: 3BP5 (RCSB)、3RNK (RCSB)、3RNQ (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准PENPULIMAB