本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.12.20
ENSARTINIB
主成分: ENSARTINIB (C26H27Cl2FN6O3: 561.4公克/莫耳(g/mol))
商品名: ENSACOVE
中文名: 尚無中文譯名
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.12.18 [NDA #218171]
研發廠商: BETTA PHARMACEUTICALS—XCOVERY藥廠(美國)
IUPAC名: 6-amino-5-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-N-[4-[(3R,5S)-3,5-dimethylpiperazine-1-carbonyl]phenyl]pyridazine-3-carboxamide
分子線性簡式(SMILES): C[C@@H]1CN(C[C@@H](N1)C)C(=O)C2=CC=C(C=C2)NC(=O)C3=NN=C(C(=C3)O[C@H](C)C4=C(C=CC(=C4Cl)F)Cl)N
公共化合物資料庫(PubChem):
Ensartinib: 56960363/CAS編號: 1370651-20-9
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1
給藥途徑: 口服(oral)
劑量: 25 mg/膠囊(capsule);100 mg/膠囊(capsule)
機制: ENSARTINIB可藉由抑制ALK、MET、ROS1等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生與存活所需的訊息傳遞。
適應症:
用於治療成人未接受過ALK抑制劑的局部晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准ENSARTINIB