AFAMITRESGENE AUTOLEUCEL

主成分: AFAMITRESGENE AUTOLEUCEL (TCR-T細胞)

商品名: TECELRA

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.08.01 [BLA #125789]

研發廠商: ADAPTIMMUNE THERAPEUTICS—ADAPTIMMUNE藥廠(美國)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Afamitresgene Autoleucel: 不適用

英文仿單: U.S. FDA英文仿單

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: (2.68~10) x 109 CAR-T 細胞/250 mL

機制: AFAMITRESGENE AUTOLEUCEL為將自體的T細胞透過慢病毒載體(lentiviral vector)進行體外基因改造，以表現可辨識由人類白血球抗原HLA-A*02呈現之MAGEA4黑色素瘤相關抗原(melanoma-associated antigen 4)GVYDGREHTV片段的親和力增強型T淋巴細胞受體(affinity-enhanced T cell receptor)，擴增後回輸，可消除癌症患者體內帶有MAGEA4黑色素瘤相關抗原的細胞，包含滑膜肉瘤(synovial sarcoma)。

適應症:

1. 結締與軟組織癌|肉瘤(sarcoma):

用於治療成人已接受過化療之無法切除或轉移性HLA-A*02:(01P、02P、03P或06P)陽性且腫瘤表現MAGEA4黑色素瘤相關抗原的滑膜肉瘤(synovial sarcoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准AFAMITRESGENE AUTOLEUCEL