MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE

主成分: MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE-GYNX (~ 150 kDa)

商品名: ELAHERE

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2022.11.14 [BLA #761310]

研發廠商: ABBVIE—IMMUNOGEN藥廠

生物製劑序列: (QVQLVQSGAEVVKPGASVKISCKASGYTFTGYFMNWVKQSPGQSLEWIGRIHPYDGDTFYNQKFQGKATLTVDKSSNTAHMELLSLTSEDFAVYYCTRYDGSRAMDYWGQGTTVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPG)*2 + (DIVLTQSPLSLAVSLGQPAIISCKASQSVSFAGTSLMHWYHQKPGQQPRLLIYRASNLEAGVPDRFSGSGSKTDFTLTISPVEAEDAATYYCQQSREYPYTFGGGTKLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2 + (DM4 with a protease-cleavable linker: sulfo-SPDB)*(~3.4)

IUPAC名: DM4: [(1S,3S,5S,6S,16E,18E,20R,21S)-11-chloro-21-hydroxy-12,20-dimethoxy-2,2,5,9,16-pentamethyl-8,23-dioxo-4,24-dioxa-9,22-diazatetracyclo[19.3.1.110,14.03,5]hexacosa-10,12,14(26),16,18-pentaen-6-yl] (2S)-2-[methyl-(4-methyl-4-sulfanylpentanoyl)amino]propanoate 

分子線性簡式(SMILES): DM4: CC1=CC=CC(C2(CC(C(C3C(O3)(C(CC(=O)N(C4=C(C(=CC(=C4)C1)OC)Cl)C)OC(=O)C(C)N(C)C(=O)CCC(C)(C)S)C)(C)C)OC(=O)N2)O)OC 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Mirvetuximab soravtansine: 不適用/CAS編號: 1453084-37-1

• Soravtansine(DM4 with a protease-cleavable linker: sulfo-SPDB): 146048619/CAS編號: 1626359-59-8

• DM4: 46926355/CAS編號: 799840-96-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 100 mg/20 mL (5 mg/mL)

機制: MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產之人源化(humanised)抗FOLR1抗體MIRVETUXIMAB與衍生自地中海擬無枝酸菌(Amycolatopsis mediterranei)產生的ansamycin類抗生素DM4，透過可被蛋白酶裂之連結分子(protease-cleavable linker)組合而成的抗體-藥物複合體(antibody-drug conjugate)，帶有FOLR1葉酸受體(folate receptor alpha)的惡性腫瘤，會因為MIRVETUXIMAB的結合而將MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE攝入，並通過蛋白酶裂解使DM4在細胞內釋出，DM4會與TUB微管蛋白(tubulin)結合而抑制細胞分裂(cell division)與誘發細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

1. 結締與軟組織癌|腹膜癌(peritoneal cancer):

用於治療成人已接受一至三種全身性療法(systemic treatment regimens)且對鉑具抵抗性之葉酸受體(FRα)陽性原發性腹膜癌(primary peritoneal cancer)；

2. 女性生殖器官癌|卵巢癌(ovarian cancer):

用於治療成人已接受一至三種全身性療法(systemic treatment regimens)且對鉑具抵抗性之葉酸受體(FRα)陽性上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer)；

3. 女性生殖器官癌|輸卵管癌(fallopian tube cancer):

用於治療成人已接受一至三種全身性療法(systemic treatment regimens)且對鉑具抵抗性之葉酸受體(FRα)陽性輸卵管癌(fallopian tube cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE