NADOFARAGENE FIRADENOVEC

主成分: NADOFARAGENE FIRADENOVEC-VNCG (腺病毒)

商品名: ADSTILADRIN

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2022.12.16 [BLA #125700]

研發廠商: FERRING PHARMACEUTICALS藥廠

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Nadofaragene Firadenovec: 不適用/CAS編號: 1823059-12-6

英文仿單: U.S. FDA英文仿單

給藥途徑: 膀胱滴注(intravesical instillation)

劑量: (6 x 1012 腺病毒顆粒/20 mL)*4瓶

機制: NADOFARAGENE FIRADENOVEC為基因重組之無法在人類細胞中繁殖的腺病毒載體(non-replicating adenoviral vector)，膀胱滴注後會將所攜帶的人類IFNA2甲型干擾素(Interferon alpha-2)基因轉導給膀胱尿路上皮細胞(bladder urothelium)，使其暫時表現IFNA2甲型干擾素，而活化免疫系統並抑制癌細胞增生。

適應症:

1. 膀胱尿路癌|膀胱癌(bladder carcinoma):

用於治療成人具有卡介苗(BCG)無反應、高風險的非肌肉侵襲性膀胱原位癌(NMIBC, non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准NADOFARAGENE FIRADENOVEC