本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為準。
資料來源:
更新時間:2024.05.02
【黑色素瘤(melanoma)】的9種新藥、7種生物製劑、2種再生醫療製劑:
2024.02.16 [BLA #125773] LIFILEUCEL (AMTAGVI) [中華民國尚未核准輸入]
2022.03.18 [BLA #761234] NIVOLUMAB + RELATLIMAB (OPDUALAG) [中華民國尚未核准輸入]
2021.04.22 [BLA #761174] DOSTARLIMAB (JEMPERLI) [中華民國尚未核准輸入]
2020.05.08 [NDA #213246] SELPERCATINIB (RETEVMO(美國)/Retsevmo(歐盟)) [中華民國於2022.07.11核准輸入,尚未納入健保給付]
2019.08.15 [NDA #212725] ENTRECTINIB (ROZLYTREK) [中華民國於2020.05.21核准輸入,並已納入健保給付]
2018.11.26 [NDA #210861] LAROTRECTINIB (VITRAKVI) [中華民國於2019.12.03核准輸入,並已納入健保給付]
2018.06.27 [NDA #210496] ENCORAFENIB (BRAFTOVI) [中華民國於2022.10.07核准輸入,尚未納入健保給付]
2018.06.27 [NDA #210498] BINIMETINIB (MEKTOVI) [中華民國於2022.10.18核准輸入,尚未納入健保給付]
2016.05.18 [BLA #761034] ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) [中華民國於2017.07.17核准輸入,並已納入健保給付]
2015.11.10 [NDA #206192] COBIMETINIB (COTELLIC) [中華民國於2016.11.22核准輸入,尚未納入健保給付]
2015.10.27 [BLA #125518] TALIMOGENE LAHERPAREPVEC (IMLYGIC) [中華民國尚未核准輸入]
2014.12.22 [BLA #125554] NIVOLUMAB (OPDIVO) [中華民國於2016.03.04核准輸入,並已納入健保給付]
2014.09.04 [BLA #125514] PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) [中華民國於2015.12.16核准輸入,並已納入健保給付]
2013.05.29 [NDA #202806] DABRAFENIB (TAFINLAR) [中華民國於2015.12.11核准輸入,並已納入健保給付]
2013.05.29 [NDA #204114] TRAMETINIB (MEKINIST) [中華民國於2016.07.05核准輸入,並已納入健保給付]
2011.08.17 [NDA #202429] VEMURAFENIB (ZELBORAF) [中華民國於2013.05.28核准輸入,並已納入健保給付]
2011.03.25 [BLA #125377] IPILIMUMAB (YERVOY) [中華民國於2014.08.18核准輸入,尚未納入健保給付]
1992.05.05 [BLA #103293] ALDESLEUKIN (PROLEUKIN) [中華民國於2001.03.30核准輸入,但廠商於2016.03.30屆期因未申請展延而註銷]