COBIMETINIB

主成分: COBIMETINIB FUMARATE (C46H46F6I2N6O8: 1178.7公克/莫耳(g/mol))

商品名: COTELLIC

中文名: 可泰利膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2015.11.10 [NDA #206192]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2015.11.20 [EMEA/H/C/003960]

研發廠商: HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠(美國)/HOFFMANN-LA ROCHE藥廠(歐盟)

IUPAC名: (E)-but-2-enedioic acid;[3,4-difluoro-2-(2-fluoro-4-iodoanilino)phenyl]-[3-hydroxy-3-[(2S)-piperidin-2-yl]azetidin-1-yl]methanone 

分子線性簡式(SMILES): C1CCNC(C1)C2(CN(C2)C(=O)C3=C(C(=C(C=C3)F)F)NC4=C(C=C(C=C4)I)F)O.C1CCNC(C1)C2(CN(C2)C(=O)C3=C(C(=C(C=C3)F)F)NC4=C(C=C(C=C4)I)F)O.C(=CC(=O)O)C(=O)O 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Cobimetinib fumarate: 71491931/CAS編號: 1369665-02-0

• Cobimetinib: 16222096/CAS編號: 934660-93-2

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-6；EMA英文仿單 II/0027

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 20 mg/錠(tablet)

機制: COBIMETINIB可藉由抑制MAP2K1、MAP2K2等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|佴氏-闕氏病(Erdheim-Chester disease):

用於治療成人的組織細胞腫瘤(histiocytic neoplasms)；

2. 血液淋巴惡性腫瘤|噬血球淋巴組織球增多症(HLH, hemophagocytic lymphohistiocytosis):

用於治療成人的組織細胞腫瘤(histiocytic neoplasms)；

3. 皮膚癌|黑色素瘤(melanoma):

與vemurafenib併用於治療成人具有BRAF V600E或V600K突變的無法切除或轉移性黑色素瘤(melanoma)；

4. 結締與軟組織癌|肉瘤(sarcoma):

用於治療成人的組織細胞腫瘤(histiocytic neoplasms)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第026916號之可泰利膜衣錠[瑞士製]:2016.11.22~2026.11.22