TALIMOGENE LAHERPAREPVEC

主成分: TALIMOGENE LAHERPAREPVEC (溶瘤病毒)

商品名: IMLYGIC

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2015.10.27 [BLA #125518]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2015.12.16 [EMEA/H/C/002771]

研發廠商: AMGEN—BIOVEX藥廠(美國)/AMGEN藥廠(歐盟)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Talimogene Laherparepvec: 不適用/CAS編號: 1187560-31-1

英文仿單: U.S. FDA英文仿單；EMA英文仿單 P46-011

給藥途徑: 病灶注射(intralesional injection)

劑量: (1 x 106 溶瘤病毒/1 mL)/瓶(vial)；(1 x 108 溶瘤病毒/1 mL)/瓶(vial)

機制: TALIMOGENE LAHERPAREPVEC為基因重組的減毒第一型人類單純疱疹病毒(attenuated HSV-1)，病灶注射後可在腫瘤細胞中複製並產生人CSF2顆粒球巨噬細胞群落刺激因子(granulocyte-macrophage colony stimulating factor)，除造成腫瘤細胞裂解(lysis)外，可進一步加強抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。

適應症:

1. 皮膚癌|黑色素瘤(melanoma):

用於局部治療黑色素瘤(melanoma)經初次手術後復發之無法切除的皮膚、皮下、淋巴結等病變；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准TALIMOGENE LAHERPAREPVEC