本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2023.12.27
ALDESLEUKIN
主成分: ALDESLEUKIN (~ 15.3 kDa)
商品名: PROLEUKIN
中文名: 普留淨注射劑
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 1992.05.05 [BLA #103293]
研發廠商: NOVARTIS PHARMACEUTICALS—CHIRON藥廠
生物製劑序列: PTSSSTKKTQLQLEHLLLDLQMILNGINNYKNPKLTRMLTFKFYMPKKATELKHLQCLEEELKPLEEVLNLAQSKNFHLRPRDLISNINVIVLELKGSETTFMCEYADETATIVEFLNRWITFSQSIISTLT
公共化合物資料庫(PubChem):
Aldesleukin: 不適用/CAS編號: 110942-02-4
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-5154
給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)
劑量: 1.3 mg凍乾粉 [先與符合美國藥典標準的1.2毫升無菌注射用水重構,再轉移合適劑量之體積至裝有25~100毫升符合美國藥典標準的5%葡萄糖注射液的聚氯乙烯(PVC)輸液袋中稀釋成濃度0.03~0.07 mg/mL後輸注]
機制: ALDESLEUKIN為透過基因重組並經由大腸桿菌(Escherichia coli)生產的人類IL2介白素(interleukin-2),可活化細胞免疫(cellular immunity)與產生細胞激素(cytokines),達到抑制腫瘤生長的效果。
適應症:
用於治療成人的轉移性腎細胞癌(RCC, renal cell carcinoma);
用於治療成人的轉移性黑色素瘤(melanoma);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署於2001.03.30核准ALDESLEUKIN,但廠商於2016.03.30屆期因未申請展延而註銷