本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為準。
資料來源:
更新時間:2024.04.30
【慢性淋巴球白血病(CLL, chronic lymphocytic leukemia)】的9種新藥、4種生物製劑:
2020.04.17 [NDA #213736] PEMIGATINIB (PEMAZYRE) [中華民國於2021.04.23核准輸入,並已納入健保給付]
2019.11.14 [NDA #213217] ZANUBRUTINIB (BRUKINSA) [中華民國於2021.09.15核准輸入,並已納入健保給付]
2018.09.24 [NDA #211155] DUVELISIB (COPIKTRA) [中華民國尚未核准輸入]
2017.10.31 [NDA #210259] ACALABRUTINIB (CALQUENCE) [中華民國於2021.03.25核准輸入,並已納入健保給付]
2017.06.22 [BLA #761064] RITUXIMAB + HYALURONIDASE (RITUXAN HYCELA) [中華民國尚未核准輸入]
2016.04.11 [NDA #208573] VENETOCLAX (VENCLEXTA(美國)/Venclyxto(歐盟)) [中華民國於2018.03.15核准輸入,並已納入健保給付]
2014.07.23 [NDA #205858] IDELALISIB (ZYDELIG) [中華民國於2016.08.05核准輸入,但廠商於2016.11.24自請註銷]
2013.11.13 [NDA #205552] IBRUTINIB (IMBRUVICA) [中華民國於2015.11.13核准輸入,並已納入健保給付]
2013.11.01 [BLA #125486] OBINUTUZUMAB (GAZYVA(美國)/Gazyvaro(歐盟)) [中華民國於2015.04.20核准輸入,並已納入健保給付]
2009.10.26 [BLA #125326] OFATUMUMAB (ARZERRA) [中華民國於2014.09.01核准輸入,但廠商於2018.10.19自請註銷]
2008.03.20 [NDA #022249] BENDAMUSTINE (TREANDA) [中華民國於2011.09.28核准輸入,並已納入健保給付]
1997.11.26 [BLA #103705] RITUXIMAB (RITUXAN(美國)/MabThera(歐盟)) [中華民國於2012.05.07核准輸入,並已納入健保給付]
1991.04.18 [NDA #020038] FLUDARABINE (FLUDARA) [中華民國於2000.01.05核准輸入,並已納入健保給付]