本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為準。
資料來源:
更新時間:2024.08.23
【輔佐治療之所需或降低治療時之不適與風險】的5種新藥、5種生物製劑、1種再生醫療製劑:
2024.08.14 [BLA #761411] AXATILIMAB (NIKTIMVO) [中華民國尚未核准輸入]
2023.11.16 [BLA #761134] EFBEMALENOGRASTIM ALFA (RYZNEUTA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.09.08 [NDA #217159] MOTIXAFORTIDE (APHEXDA) [中華民國尚未核准輸入]
2023.04.17 [BLA #125738] OMIDUBICEL (OMISIRGE) [中華民國尚未核准輸入]
2022.09.09 [BLA #761148] EFLAPEGRASTIM (ROLVEDON) [中華民國尚未核准輸入]
2013.11.13 [NDA #205552] IBRUTINIB (IMBRUVICA) [中華民國於2015.11.13核准輸入,並已納入健保給付]
2011.11.16 [NDA #202192] RUXOLITINIB (JAKAFI(美國)/Jakavi(歐盟)) [中華民國於2014.07.30核准輸入,並已納入健保給付]
2010.06.01 [BLA #125320] DENOSUMAB (PROLIA、XGEVA) [中華民國於2011.08.18核准輸入,並已納入健保給付]
2008.12.15 [NDA #022311] PLERIXAFOR (MOZOBIL) [中華民國於2010.12.03核准輸入,並已納入健保給付]
2002.01.31 [BLA #125031] PEGFILGRASTIM (NEULASTA) [中華民國於2011.09.08核准輸入,並已納入健保給付]
2001.08.20 [NDA #021223] ZOLEDRONIC ACID (ZOMETA) [中華民國於2003.05.30核准輸入,並已納入健保給付]