本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.02.23
TRASTUZUMAB + HYALURONIDASE
主成分: TRASTUZUMAB; HYALURONIDASE-OYSK (~ 209 kDa = 148 kDa + 61 kDa)
商品名: HERCEPTIN HYLECTA
中文名: 賀癌平皮下注射劑
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2019.02.28 [BLA #761106]
研發廠商: HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠(美國)
生物製劑序列:
TRASTUZUMAB: (EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFNIKDTYIHWVRQAPGKGLEWVARIYPTNGYTRYADSVKGRFTISADTSKNTAYLQMNSLRAEDTAVYYCSRWGGDGFYAMDYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQDVNTAVAWYQQKPGKAPKLLIYSASFLYSGVPSRFSGSRSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQHYTTPPTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2
HYALURONIDASE: LNFRAPPVIPNVPFLWAWNAPSEFCLGKFDEPLDMSLFSFIGSPRINATGQGVTIFYVDRLGYYPYIDSITGVTVNGGIPQKISLQDHLDKAKKDITFYMPVDNLGMAVIDWEEWRPTWARNWKPKDVYKNRSIELVQQQNVQLSLTEATEKAKQEFEKAGKDFLVETIKLGKLLRPNHLWGYYLFPDCYNHHYKKPGYNGSCFNVEIKRNDDLSWLWNESTALYPSIYLNTQQSPVAATLYVRNRVREAIRVSKIPDAKSPLPVFAYTRIVFTDQVLKFLSQDELVYTFGETVALGASGIVIWGTLSIMRSMKSCLLLDNYMETILNPYIINVTLAAKMCSQVLCQEQGVCIRKNWNSSDYLHLNPDNFAIQLEKGGKFTVRGKPTLEDLEQFSEKFYCSCYSTLSCKEKADVKDTDAVDVCIADGVCIDAFLKPPMETEEPQIFY
公共化合物資料庫(PubChem):
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1
給藥途徑: 皮下注射(subcutaneous injection)
劑量: (600 mg Trastuzumab + 10000 U Hyaluronidase)/5 mL
機制: TRASTUZUMAB為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產之人源化(humanized)抗ERBB2抗體,作用於ERBB2的受體活化結構區塊(receptor activation domain),可藉由抗體依賴性所產生的細胞毒性(antibody dependent cell mediated cytotoxicity)抑制ERBB2過度表現的癌細胞增生。HYALURONIDASE為透過基因重組將人類SPAM1透明質酸酶(hyaluronidase PH-20)可溶片段嵌入DNA質體,經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的醣苷內切酶(endoglycosidase),可暫時分解皮下組織胞外基質(extracellular matrix)中的透明質酸(hyaluronan),使滲透性增加,而增進TRASTUZUMAB皮下注射時進入體循環的吸收率。
適應症:
用於治療成人的ERBB2(HER2)陽性乳癌(breast cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):