TISLELIZUMAB

主成分: TISLELIZUMAB-JSGR (~ 147 kDa)

商品名: TEVIMBRA

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2024.03.13 [BLA #761232]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2023.09.15 [EMEA/H/C/005919]

研發廠商: BEIGENE藥廠

生物製劑序列: (QVQLQESGPGLVKPSETLSLTCTVSGFSLTSYGVHWIRQPPGKGLEWIGVIYADGSTNYNPSLKSRVTISKDTSKNQVSLKLSSVTAADTAVYYCARAYGNYWYIDVWGQGTTVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPPVAGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVAVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVVHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK)*2 + (DIVMTQSPDSLAVSLGERATINCKSSESVSNDVAWYQQKPGQPPKLLINYAFHRFTGVPDRFSGSGYGTDFTLTISSLQAEDVAVYYCHQAYSSPYTFGQGTKLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Tislelizumab: 不適用/CAS編號: 1858168-59-8

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 ORIG-1；EMA英文仿單 T/0001

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 100 mg/10 mL (10 mg/mL) [轉移2瓶共20毫升TISLELIZUMAB至裝有符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液的輸液袋中稀釋成濃度2~5 mg/mL，並通過0.22 μm過濾器輸注]

機制: TISLELIZUMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人源化(humanised)抗PDCD1計畫性細胞死亡蛋白(programmed cell death protein 1)單株抗體，可阻斷PDCD1計畫性細胞死亡蛋白與其配體PDCD1LG1及PDCD1LG2(programmed cell death 1 ligand 1 & 2)的結合而加強T淋巴細胞的免疫反應(T-cell immune responses)，包含抗腫瘤免疫反應(anti-tumor immune response)。

適應症:

1. 食道癌|食道癌(esophageal cancer):

用於治療成人已接受過全身性化療(systemic chemotherapy)且未接受過PD-1或PD-L1抑制劑等免疫療法之晚期無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC, esophageal squamous cell carcinoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准TISLELIZUMAB