PERTUZUMAB

主成分: PERTUZUMAB (~ 148 kDa)

商品名: PERJETA

中文名: 賀疾妥注射液

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2012.06.08 [BLA #125409]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2013.03.04 [EMEA/H/C/002547]

研發廠商: HOFFMANN-LA ROCHE—GENENTECH藥廠(美國)/HOFFMANN-LA ROCHE藥廠(歐盟)

生物製劑序列: (EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFTDYTMDWVRQAPGKGLEWVADVNPNSGGSIYNQRFKGRFTLSVDRSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCARNLGPSFYFDYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQDVSIGVAWYQQKPGKAPKLLIYSASYRYTGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQYYIYPYTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Pertuzumab: 不適用/CAS編號: 380610-27-5

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-124；EMA英文仿單 IB/0062

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 420 mg/14 mL (30 mg/mL)

機制: PERTUZUMAB為由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產之人源化(humanized)抗ERBB2抗體，作用於ERBB2的二聚體結構區塊(dimerization domain)，可阻斷MAPK促分裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase)與PI3K磷脂肌醇-3-激酶(phosphoinositide 3-kinase)等訊息傳遞而抑制癌細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

用於治療ERBB2(HER2)陽性乳癌(breast cancer)，且須符合下述任一條件:

• 與trastuzumab, docetaxel併用於治療未針對轉移性疾病進行抗ERBB2(HER2)療法或化療之轉移性乳癌(breast cancer)；

• 與trastuzumab及化療併用於前導(neoadjuvant)治療局部晚期或發炎性乳癌(breast cancer)；

• 與trastuzumab及化療併用於前導(neoadjuvant)治療早期(直徑大於2公分或淋巴結陽性)乳癌(breast cancer)；

• 與trastuzumab及化療併用於輔助(adjuvant)治療具有高復發風險的早期(直徑大於2公分或淋巴結陽性)乳癌(breast cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛署菌疫輸字第000942號之賀疾妥注射液[德國製]:2013.06.14~2028.06.14, 中央健康保險署藥品代碼KC00942233之健保價格: 新臺幣62,296元/420mg