NERATINIB

主成分: NERATINIB MALEATE (C34H33ClN6O7: 673.1公克/莫耳(g/mol))

商品名: NERLYNX

中文名: 賀儷安膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2017.07.17 [NDA #208051]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2018.08.31 [EMEA/H/C/004030]

研發廠商: PUMA BIOTECHNOLOGY藥廠(美國)/PIERRE FABRE PARTICIPATIONS—PIERRE FABRE MEDICAMENT藥廠(歐盟)

IUPAC名: (Z)-but-2-enedioic acid;(E)-N-[4-[3-chloro-4-(pyridin-2-ylmethoxy)anilino]-3-cyano-7-ethoxyquinolin-6-yl]-4-(dimethylamino)but-2-enamide 

分子線性簡式(SMILES): CCOC1=C(C=C2C(=C1)N=CC(=C2NC3=CC(=C(C=C3)OCC4=CC=CC=N4)Cl)C#N)NC(=O)C=CCN(C)C.C(=CC(=O)O)C(=O)O 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Neratinib maleate: 67307512/CAS編號: 915942-22-2

• Neratinib: 9915743/CAS編號: 698387-09-6

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-9；EMA英文仿單 R/0031

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 40 mg/錠(tablet)

機制: NERATINIB可藉由抑制EGFR、ERBB2、ERBB4等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

用於治療成人的ERBB2(HER2)陽性乳癌(breast cancer)，且須符合下述任一條件:

• 用於trastuzumab輔助療法後，延續輔助治療早期乳癌(breast cancer)；

• 與capecitabine併用於治療已針對轉移性疾病接受過兩種以上抗ERBB2(HER2)方案的晚期或轉移性乳癌(breast cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027901號之賀儷安膜衣錠[德國製]:2020.06.30~2025.06.30