MARGETUXIMAB

主成分: MARGETUXIMAB-CMKB (~ 149 kDa)

商品名: MARGENZA

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2020.12.16 [BLA #761150]

研發廠商: MACROGENICS藥廠(美國)

生物製劑序列: (QVQLQQSGPELVKPGASLKLSCTASGFNIKDTYIHWVKQRPEQGLEWIGRIYPTNGYTRYDPKFQDKATITADTSSNTAYLQVSRLTSEDTAVYYCSRWGGDGFYAMDYWGQGASVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPELVGGPSVFLLPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPPEEQYNSTLRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPLVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DIVMTQSHKFMSTSVGDRVSITCKASQDVNTAVAWYQQKPGHSPKLLIYSASFRYTGVPDRFTGSRSGTDFTFTISSVQAEDLAVYYCQQHYTTPPTFGGGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Margetuximab: 不適用/CAS編號: 1350624-75-7

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-5

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 250 mg/10 mL (25 mg/mL)

機制: MARGETUXIMAB為透過基因重組修改抗體恆定區域(Fc-domain)以加強細胞溶解(cytolytic)的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人鼠嵌合抗ERBB2單株抗體，可阻斷ERBB2受體酪氨酸蛋白激酶(receptor tyrosine-protein kinase erbB-2)相關的訊息傳遞而抑制癌細胞增生、轉移與存活，也能藉由抗體依賴性所產生的細胞毒性與自然殺手細胞(natural killer cells)的活化，裂解(lysis)帶有ERBB2的腫瘤細胞。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

與化療併用於治療成人已接受過兩種以上抗ERBB2(HER2)方案、且至少一種是針對轉移性疾病的轉移性ERBB2(HER2)陽性乳癌(breast cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准MARGETUXIMAB