ALPELISIB

主成分: ALPELISIB (C19H22F3N5O2S: 441.5公克/莫耳(g/mol))

商品名: PIQRAY

中文名: 愛克利膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2019.05.24 [NDA #212526]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2020.07.27 [EMEA/H/C/004804]

研發廠商: NOVARTIS PHARMACEUTICALS藥廠

IUPAC名: (2S)-1-N-[4-methyl-5-[2-(1,1,1-trifluoro-2-methylpropan-2-yl)pyridin-4-yl]-1,3-thiazol-2-yl]pyrrolidine-1,2-dicarboxamide 

分子線性簡式(SMILES): CC1=C(SC(=N1)NC(=O)N2CCCC2C(=O)N)C3=CC(=NC=C3)C(C)(C)C(F)(F)F

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Alpelisib: 56649450/CAS編號: 1217486-61-7

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-9；EMA英文仿單 II/0018

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 50 mg/錠(tablet)；150 mg/錠(tablet)；200 mg/錠(tablet)

機制: ALPELISIB可藉由抑制PIK3CA磷脂肌醇-3-激酶(phosphoinositide 3-kinase-α)誘導癌細胞凋亡並抑制增生。

適應症:

1. 乳癌|乳癌(breast cancer):

與fulvestrant併用於治療成人接受激素療法時或之後惡化的晚期或轉移性激素受體(hormone receptor, 包含ER與PR)陽性、ERBB2(HER2)陰性、PIK3CA突變乳癌(breast cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027994, 027995, 027996號之愛克利膜衣錠[瑞士製]:2020.12.23~2025.12.23