胃癌與小腸癌(gastric and intestinal cancers)相關臨床試驗

第三期臨床試驗(Phase III): 1項試驗

1. 預計於2022/03/07~2025/01/01在159家醫院開放516名受試者 (Amgen藥廠於2021/09/22登錄資料庫之NCT05052801英文試驗資訊)

   • 計劃編號: 20210096；FORTITUDE-101；

   • 測試癌種: 18~100歲之局部晚期無法切除或轉移性FGFR2b陽性胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma)；

   • 測試藥物:

     • 組合1: Bemarituzumab(AMG 552)[靜脈注射] + mFOLFOX6(Oxaliplatin + Leucovorin + 5-Fluorouracil)[靜脈注射]；

     • 組合2: 安慰劑[靜脈注射] + mFOLFOX6(Oxaliplatin + Leucovorin + 5-Fluorouracil)[靜脈注射]；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]三軍總醫院；

     • [臺南]國立成功大學醫學院附設醫院；

     • [高雄]高雄醫學大學附設中和紀念醫院；

第二/三期臨床試驗(Phase II/III): 1項試驗

1. 預計於2022/01/15~2026/07/31在45家醫院開放450名受試者 (ALX Oncology藥廠於2021/08/12登錄資料庫之NCT05002127英文試驗資訊)

   • 計劃編號: AT148006；ASPEN-06；

   • 測試癌種: 18歲以上之晚期或轉移性ERBB2(HER2)陽性胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma)；

   • 測試藥物:

     • 組合1: Evorpacept(ALX148)[靜脈注射] + Trastuzumab(Herceptin)[靜脈注射] + Ramucirumab(Cyramza)[靜脈注射] + Paclitaxel(TAXOL®, ONXOL®)[靜脈注射]；

     • 組合2: Trastuzumab(Herceptin)[靜脈注射] + Ramucirumab(Cyramza)[靜脈注射] + Paclitaxel(TAXOL®, ONXOL®)[靜脈注射]；

     • 組合3: Ramucirumab(Cyramza)[靜脈注射] + Paclitaxel(TAXOL®, ONXOL®)[靜脈注射]；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]臺北榮民總醫院；

     • [臺北]國立臺灣大學醫學院附設醫院；

     • [臺中]中國醫藥大學附設醫院；

     • [臺南]國立成功大學醫學院附設醫院；

第二期臨床試驗(Phase II): 2項試驗

1. 預計於2022/08/03~2025/06/02在53家醫院開放451名受試者 (AstraZeneca藥廠於2022/08/05登錄資料庫之NCT05489211英文試驗資訊)

   • 計劃編號: D926UC00001；

   • 測試癌種:

     • 18~130歲之晚期或轉移性子宮內膜癌(endometrial cancer)；

     • 18~130歲之晚期或轉移性胃癌(gastric cancer)；

     • 18~130歲之晚期或轉移性對去勢療法具抵抗性的攝護腺癌/前列腺癌(CRPC, castration-resistant prostate cancer)；

     • 18~130歲之晚期或轉移性卵巢癌(ovarian cancer)；

     • 18~130歲之晚期或轉移性大腸直腸癌(結腸直腸癌, colorectal cancer)；

   • 測試藥物:

     • 組合1: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射]；

     • 組合2: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + Durvalumab(MEDI4736, IMFINZI)[靜脈注射]；

     • 組合3: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + AZD5305[口服]；

     • 組合4: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + Durvalumab(MEDI4736, IMFINZI)[靜脈注射] + AZD5305[口服]；

     • 組合5: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + Capecitabine(Xeloda)[口服]；

     • 組合6: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + 5-Fluorouracil(Adrucil)[靜脈注射]；

     • 組合7: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + Capecitabine(Xeloda)[口服]或5-Fluorouracil(Adrucil)[靜脈注射] + Nivolumab(BMS-936558, Opdivo)[靜脈注射]；

     • 組合8: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + Carboplatin(PARAPLATIN®, Paraplatin NovaPlus®)[靜脈注射]；

     • 組合9: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + 5-Fluorouracil(Adrucil)[靜脈注射] + Leucovorin(Folinic acid)[靜脈注射] + Bevacizumab(Avastin)[靜脈注射]；

     • 組合10: Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd, DS-1062a)[靜脈注射] + Capecitabine(Xeloda)[口服] + Bevacizumab(Avastin)[靜脈注射]；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]和信治癌中心醫院；

     • [臺北]臺北榮民總醫院；

     • [臺北]國立臺灣大學醫學院附設醫院；

     • [桃園]林口長庚紀念醫院；

     • [臺南]柳營奇美醫院；

2. 預計於2022/07/01~2024/08/31在21家醫院開放115名受試者 (Ellipses Pharma於2022/06/09登錄資料庫之NCT05411679英文試驗資訊)

   • 計劃編號: EP0057-202；

   • 測試癌種:

     • 18歲以上之復發性ATM陰性胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma)；

     • 18歲以上之復發性廣泛期小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer)；

   • 測試藥物: EP0057[靜脈注射] + Olaparib(Lynparza)[口服]；

   • 臺灣醫院:

     • [新北]衛生福利部雙和醫院(計畫主持: 李岡遠醫師)；

     • [桃園]林口長庚紀念醫院(計畫主持: 周文其醫師)；

     • [彰化]彰化基督教醫院(計畫主持: 林聖皓醫師)；

     • [臺南]柳營奇美醫院(計畫主持: 林建良醫師)；

     • [高雄]高雄醫學大學附設中和紀念醫院(計畫主持: 吳宜珍醫師)；

第一/二期臨床試驗(Phase I/II): 1項試驗

1. 預計於2022/03/08~2024/12/31在1家醫院開放81名受試者 (巨生生醫股份有限公司於2020/11/25登錄資料庫之NCT04643418英文試驗資訊)

   • 計劃編號: DMB-CT-001；

   • 測試癌種: 18歲以上之晚期實體癌(solid tumors)；

   • 測試藥物: MPB-1734(DMB025)[靜脈注射] ；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]臺北榮民總醫院(計畫主持: 楊慕華醫師)；

第一期臨床試驗(Phase I): 4項試驗

1. 預計於2022/05/17~2024/01/31在12家醫院開放30名受試者 (Amgen藥廠於2022/04/12登錄資料庫之NCT05322577英文試驗資訊)

   • 計劃編號: 20210099；FORTITUDE-103；

   • 測試癌種: 18~100歲之局部晚期無法切除或轉移性FGFR2b陽性胃腺癌/胃食道接合處腺癌(gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma)；

   • 測試藥物:

     • 組合1: Bemarituzumab(AMG 552)[靜脈注射] + CAPOX(Capecitabine[口服] + Oxaliplatin[靜脈注射])；

     • 組合2: Bemarituzumab(AMG 552)[靜脈注射] + SOX(S-1[口服] + Oxaliplatin[靜脈注射])；

     • 組合3: Bemarituzumab(AMG 552)[靜脈注射] + CAPOX(Capecitabine[口服] + Oxaliplatin[靜脈注射]) + Nivolumab(BMS-936558, Opdivo)[靜脈注射]；

     • 組合4: Bemarituzumab(AMG 552)[靜脈注射] + SOX(S-1[口服] + Oxaliplatin[靜脈注射]) + Nivolumab(BMS-936558, Opdivo)[靜脈注射]；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]臺北榮民總醫院；

     • [臺北]國立臺灣大學醫學院附設醫院；

2. 預計於2022/04/18~2026/06/30在9家醫院開放120名受試者 (Kinnate Biopharma藥廠於2022/02/16登錄資料庫之NCT05242822英文試驗資訊)

   • 計劃編號: KN-4802；

   • 測試癌種: 18歲以上具有FGFR2或FGFR3突變之晚期實體癌(solid tumors)；

   • 測試藥物: KIN-3248[口服]；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]臺北榮民總醫院；

     • [高雄]高雄醫學大學附設中和紀念醫院；

3. 預計於2022/02/28~2024/06/30在1家醫院開放60名受試者 (Anwita Biosciences藥廠於2022/03/25登錄資料庫之NCT05296772英文試驗資訊)

   • 計劃編號: AWT-EXK21-001；

   • 測試癌種:

     • 18歲以上之晚期實體癌(solid tumors)；

     • 18歲以上之晚期淋巴瘤(lymphoma)；

   • 測試藥物:

     • 組合1: JS014；

     • 組合2: JS014 + Pembrolizumab(MK-3475, KEYTRUDA®)；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]臺北市立萬芳醫院；

4. 預計於2022/02/11~2025/07/31在8家醫院開放61名受試者 (Impact Therapeutics藥廠於2022/03/07登錄資料庫之NCT05269316英文試驗資訊)

   • 計劃編號: IMP9064-101；

   • 測試癌種: 18歲以上之晚期實體癌(solid tumors)；

   • 測試藥物: IMP9064[口服]；

   • 臺灣醫院:

     • [臺北]國立臺灣大學醫學院附設醫院；