TRABECTEDIN

主成分: TRABECTEDIN (C39H43N3O11S: 761.8公克/莫耳(g/mol))

商品名: YONDELIS

中文名: 友待凍晶注射劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2015.10.23 [NDA #207953]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2007.09.17 [EMEA/H/C/000773]

研發廠商: JOHNSON & JOHNSON—JANSSEN PRODUCTS藥廠(美國)/PHARMAMAR藥廠(歐盟)

IUPAC名: [(1R,2R,3R,11S,12S,14R,26R)-5,6',12-trihydroxy-6,7'-dimethoxy-7,21,30-trimethyl-27-oxospiro[17,19,28-trioxa-24-thia-13,30-diazaheptacyclo[12.9.6.13,11.02,13.04,9.015,23.016,20]triaconta-4(9),5,7,15,20,22-hexaene-26,1'-3,4-dihydro-2H-isoquinoline]-22-yl] acetate 

分子線性簡式(SMILES): CC1=CC2=C(C3C4C5C6=C(C(=C7C(=C6C(N4C(C(C2)N3C)O)COC(=O)C8(CS5)C9=CC(=C(C=C9CCN8)O)OC)OCO7)C)OC(=O)C)C(=C1OC)O 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Trabectedin: 108150/CAS編號: 114899-77-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-6；EMA英文仿單 II/0063

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 1 mg凍乾粉 [先與符合美國藥典標準的20毫升無菌注射用水重構，再轉移合適劑量之體積至裝有500毫升符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液的輸液袋中稀釋後使用]

機制: TRABECTEDIN屬於烷化劑(alkylating agent)化療藥物，會烷化DNA小溝上的鳥嘌呤(guanine)使螺旋向大溝彎曲，觸發影響轉錄因子、DNA結合蛋白和DNA修復路徑的一系列事件，而誘導細胞週期停滯(cell cycle arrest)，使癌細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

1. 結締與軟組織癌|肉瘤(sarcoma):

用於治療已接受過蒽環類化療(anthracycline-based chemotherapy)之無法切除或轉移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛部藥輸字第027370號之友待凍晶注射劑[德國製]:2018.01.09~2028.01.09