TEMSIROLIMUS

主成分: TEMSIROLIMUS (C56H87NO16: 1030.3公克/莫耳(g/mol))

商品名: TORISEL

中文名: 特癌適濃縮注射劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2007.05.30 [NDA #022088]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2007.11.19 [EMEA/H/C/000799]

研發廠商: PFIZER—WYETH PHARMACEUTICALS藥廠(美國)/PFIZER藥廠(歐盟)

IUPAC名: [(1R,2R,4S)-4-[(2R)-2-[(1R,9S,12S,15R,16E,18R,19R,21R,23S,24E,26E,28E,30S,32S,35R)-1,18-dihydroxy-19,30-dimethoxy-15,17,21,23,29,35-hexamethyl-2,3,10,14,20-pentaoxo-11,36-dioxa-4-azatricyclo[30.3.1.04,9]hexatriaconta-16,24,26,28-tetraen-12-yl]propyl]-2-methoxycyclohexyl] 3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)-2-methylpropanoate 

分子線性簡式(SMILES): CC1CCC2CC(C(=CC=CC=CC(CC(C(=O)C(C(C(=CC(C(=O)CC(OC(=O)C3CCCCN3C(=O)C(=O)C1(O2)O)C(C)CC4CCC(C(C4)OC)OC(=O)C(C)(CO)CO)C)C)O)OC)C)C)C)OC 

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Temsirolimus: 6918289/CAS編號: 162635-04-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-23；EMA英文仿單 IB/0087

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 30 mg/1.2 mL (25 mg/mL) [先與隨附的1.8毫升稀釋劑重構成濃度10 mg/mL，再吸取合適劑量之體積至裝有250毫升符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液的輸液袋中稀釋後輸注]

機制: TEMSIROLIMUS可與FKBP肽基脯胺醯順反異構酶(peptidyl-prolyl cis-trans isomerase)結合而抑制控制細胞分裂與調節缺氧的MTOR絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶(serine/threonine-protein kinase mTOR)，藉由降低細胞增生、血管新生(angiogenesis)等達到抗癌的效果。

適應症:

1. 腎癌|腎細胞癌(RCC, renal cell carcinoma):

用於治療晚期腎細胞癌(RCC, renal cell carcinoma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛署藥輸字第024853號之特癌適濃縮注射劑[法國製]:2008.07.10~2028.07.10, 中央健康保險署藥品代碼BC24853297之健保價格: 新台幣28,188元/30mg