SIPULEUCEL-T

主成分: SIPULEUCEL-T (自體抗原呈現細胞)

商品名: PROVENGE

中文名: 尚無中文譯名

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2010.04.29 [BLA #125197]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2013.09.06 [EMEA/H/C/002513]，但廠商已自請註銷

研發廠商: SANPOWER GROUP—DENDREON藥廠

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Sipuleucel-T: 不適用/CAS編號: 917381-47-6

英文仿單: U.S. FDA英文仿單；EMA英文仿單 (已取消授權)

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: >5 x 107 自體CD54細胞/250 mL

機制: SIPULEUCEL-T為將自體周邊血單核細胞於體外經ACP3攝護腺酸性磷酸酶(prostatic acid phosphatase)-顆粒球巨噬細胞群落刺激因子(GMCSF, granulocyte-macrophage colony stimulating factor)融合蛋白刺激，轉變為活化的CD54抗原呈現細胞(activated antigen presenting cell)，回輸後，可在癌症患者體內誘發針對攝護腺癌抗原ACP3的免疫反應，包含產生IFNG伽瑪干擾素(interferon gamma)及特異性的T淋巴細胞。

適應症:

1. 男性生殖器官癌|攝護腺癌/前列腺癌(prostate cancer):

用於治療無症狀或症狀輕微之對去勢療法具抵抗性(激素難治性)的轉移性攝護腺癌/前列腺癌(CRPC, castration-resistant prostate cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。 

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准SIPULEUCEL-T