本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主,並包含生物與再生醫療製劑,最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。
資料來源:
更新時間:2024.02.16
RUCAPARIB
主成分: RUCAPARIB CAMSYLATE (C29H34FN3O5S: 555.7公克/莫耳(g/mol))
商品名: RUBRACA
中文名: 尚無中文譯名
美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2016.12.19 [NDA #209115]
歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2018.05.23 [EMEA/H/C/004272]
研發廠商: CLOVIS ONCOLOGY藥廠(美國)/PHARMAAND藥廠(歐盟)
IUPAC名: [(1S,4R)-7,7-dimethyl-2-oxo-1-bicyclo[2.2.1]heptanyl]methanesulfonic acid;6-fluoro-2-[4-(methylaminomethyl)phenyl]-3,10-diazatricyclo[6.4.1.04,13]trideca-1,4,6,8(13)-tetraen-9-one
分子線性簡式(SMILES): CC1(C2CCC1(C(=O)C2)CS(=O)(=O)O)C.CNCC1=CC=C(C=C1)C2=C3CCNC(=O)C4=C3C(=CC(=C4)F)N2
公共化合物資料庫(PubChem):
英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-13;EMA英文仿單 IB/0042/G
給藥途徑: 口服(oral)
劑量: 200 mg/錠(tablet);250 mg/錠(tablet);300 mg/錠(tablet)
機制: RUCAPARIB可藉由抑制PARP1、PARP2、PARP3等聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(poly [ADP-ribose] polymerase)而誘發細胞凋亡(apoptosis)。
適應症:
用於維持治療成人對含鉑化療(platinum-based chemotherapy)有部分或完全反應且具有有害之BRCA突變相關的復發原發性腹膜癌(primary peritoneal cancer);
用於維持治療成人對含鉑化療(platinum-based chemotherapy)有部分或完全反應且具有有害之BRCA突變相關的復發卵巢上皮細胞癌(epithelial ovarian cancer);
用於維持治療成人對含鉑化療(platinum-based chemotherapy)有部分或完全反應且具有有害之BRCA突變相關的復發輸卵管癌(fallopian tube cancer);
用於治療成人已接受過雄性素受體導向(androgen receptor-directed)療法與含taxane化療且具有有害之BRCA突變相關的對去勢療法具抵抗性之轉移性攝護腺癌/前列腺癌(CRPC, castration-resistant prostate cancer);
潛在靶點與作用機轉: 整理中,敬請期待。
中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 食品藥物管理署尚未核准RUCAPARIB