PEMETREXED

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2023.12.26

PEMETREXED

主成分: PEMETREXED DISODIUM (C20H19N5Na2O6: 471.4公克/莫耳(g/mol))

商品名: ALIMTA

中文名: 愛寧達凍晶注射劑；學名藥: 派癌休注射劑、好佑得凍晶注射劑、培美曲塞凍晶注射劑、欣新凍晶注射劑、伏肺瘤凍晶注射劑、嬡倍斯靜脈凍晶注射劑、派得健凍晶注射劑、邁沛欣凍晶注射劑、熙沛寧凍晶注射劑、癌沛特注射劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2004.02.04 [NDA #021462]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2004.09.20 [EMEA/H/C/000564]

研發廠商: ELI LILLY藥廠

IUPAC名: disodium;(2S)-2-[[4-[2-(2-amino-4-oxo-3,7-dihydropyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]amino]pentanedioate

分子線性簡式(SMILES): C1=CC(=CC=C1CCC2=CNC3=C2C(=O)NC(=N3)N)C(=O)NC(CCC(=O)[O-])C(=O)[O-].[Na+].[Na+]

公共化合物資料庫(PubChem):

Pemetrexed disodium: 135413520/CAS編號: 150399-23-8
Pemetrexed: 135410875/CAS編號: 137281-23-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-55；EMA英文仿單 IB/0065

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 100 mg凍乾粉；500 mg凍乾粉 [先與符合美國藥典標準的4.2或20毫升0.9%氯化鈉注射液重構為濃度25 mg/mL，再將合適劑量之體積以符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液稀釋成總體積為100毫升後輸注]

機制: PEMETREXED為葉酸(PubChem: 135398658)類似物，進入體內後，會被FPGS葉酰聚麩胺酸合成酶(folylpolyglutamate synthase)作用為聚麩胺酸形式而留存於細胞中，抑制TYMS/THYA胸苷合成酶(thymidylate synthase)、DHFR二氫葉酸還原酶(dihydrofolate reductase)、GART嘌呤生成三效酶(trifunctional purine biosynthetic protein adenosine-3)等酵素，使細胞內胸苷(PubChem: 5789)等濃度下降而阻斷DNA與RNA的合成，造成細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

肺癌|非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer):

用於治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC, non-squamous non-small cell lung cancer)，且須符合下述任一條件:

- 與pembrolizumab及含鉑化療(platinum chemotherapy)併用於初始治療腫瘤無EGFR或ALK基因組異常的轉移性者；
- 與cisplatin併用於初始治療局部晚期或轉移性者；
- 用於維持治療經4輪第一線含鉑化療(platinum-based chemotherapy)後尚未惡化之局部晚期或轉移性者；
- 接受化療後復發的轉移性者；

※不適用於治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC, squamous cell non-small cell lung cancer)；

結締與軟組織癌|間皮瘤(mesothelioma):

與cisplatin併用於初始治療無法切除或不適合進行根治性手術的惡性胸膜間皮瘤(malignant pleural mesothelioma)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):

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