PEGASPARGASE

主成分: PEGASPARGASE (~ 212 kDa)

商品名: ONCASPAR

中文名: 安制巴注射液劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 1994.02.01 [BLA #103411]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2016.01.14 [EMEA/H/C/003789]

研發廠商: ENZON藥廠(美國)/LES LABORATOIRES SERVIER藥廠(歐盟)

生物製劑序列:

(PNITILATGGTIAGGGDSATKSNYTVGKVGVENLVNAVPQLKDIANVKGEQVVNIGSQDMNDNVWLTLAKKINTDCDKTDGFVITHGTDTMEETAYFLDLTVKCDKPVVMVGAMRPSTSMSADGPFNLYNAVVTAADKASANRGVLVVMNDTVLDGRDVTKTNTTDVATFKSVNYGPLGYIHNGKIDYQRTPARKHTSDTPFDVSKLNELPKVGIVYNYANASDLPAKALVDAGYDGIVSAGVGNGNLYKSVFDTLATAAKTGTAVVRSSRVPTGATTQDAEVDDAKYGFVASGTLNPQKARVLLQLALTQTKDPQQIQQIFNQY)*4 + (monomethoxypolyethylene glycol)*(69~82)

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Pegaspargase: 不適用/CAS編號: 130167-69-0

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-5205；EMA英文仿單 II/0048

給藥途徑: 肌肉注射或靜脈輸注(intramuscular injection or intravenous infusion)

劑量: 3750 IU/5 mL (750 IU/mL)

機制: PEGASPARGASE是大腸桿菌內生的四聚體酵素(tetrameric enzyme)—ANSB天冬醯胺酸酶(L-asparaginase)與69~82個單甲氧基聚乙二醇(monomethoxypolyethylene glycol)組成的複合體，會將天冬醯胺酸(L-asparagine)水解成天門冬胺酸(L-aspartate)與氨(ammonia)，使白血病細胞因缺乏天冬醯胺酸而死亡。

適應症:

1. 血液淋巴惡性腫瘤|急性淋巴母細胞白血病(ALL, acute lymphoblastic leukemia):

作為多重化療組成之一、用於治療兒童與成人的急性淋巴母細胞白血病(ALL, acute lymphoblastic leukemia)，且須符合下述任一條件:

• 用於第一線治療；

• 對asparaginase過敏者；

潛在靶點與作用機轉:

• • 線醯胺水解酶(hydrolase that acting on linear amides)

    1. ANSB天冬醯胺酸酶(asparaginase)

       • 大腸桿菌ANSB與不同受質的視覺化立體交互作用: 6PAB_ASP (RCSB)、6PAC_ASP (RCSB)、6PAA_ASP (RCSB)、8ECD_ASP (RCSB)、6PA2_ASP (RCSB)、6PA4_ASP (RCSB)、6V24_ASP (RCSB)、6V25_ASP (RCSB)、6V26_ASP (RCSB)、6V29_ASP (RCSB)、1NNS_ASP (RCSB)、6V5F_ASP (RCSB)、7M11_ASP (RCSB)、1HO3_ASP (RCSB)、5MQ5_ASP (RCSB)、6UOG_ASP (RCSB)、3ECA_ASP (RCSB)、6UOH_ASP (RCSB)、7R5Q_GLU (RCSB)、8ECE_GLU (RCSB)、6PA3_ASN (RCSB)、6PA5_ASN (RCSB)、6PA6_ASN (RCSB)、6PA8_ASN (RCSB)、6PA9_ASN (RCSB)、6V2A_ASN (RCSB)、6V2B_ASN (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

1. 食品藥物管理署衛部菌疫輸字第001064號之安制巴注射液劑[美國製]:2017.12.12~2027.12.12