PANITUMUMAB

主成分: PANITUMUMAB (~ 147 kDa)

商品名: VECTIBIX

中文名: 維必施注射劑

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2006.09.27 [BLA #125147]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2007.12.03 [EMEA/H/C/000741]

研發廠商: AMGEN藥廠

生物製劑序列: (QVQLQESGPGLVKPSETLSLTCTVSGGSVSSGDYYWTWIRQSPGKGLEWIGHIYYSGNTNYNPSLKSRLTISIDTSKTQFSLKLSSVTAADTAIYYCVRDRVTGAFDIWGQGTMVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNFGTQTYTCNVDHKPSNTKVDKTVERKCCVECPPCPAPPVAGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTFRVVSVLTVVHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPAPIEKTISKTKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPMLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK)*2 + (DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCQASQDISNYLNWYQQKPGKAPKLLIYDASNLETGVPSRFSGSGSGTDFTFTISSLQPEDIATYFCQHFDHLPLAFGGGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC)*2

公共化合物資料庫(PubChem): 

• Panitumumab: 不適用/CAS編號: 339177-26-3

英文仿單: U.S. FDA英文仿單 SUPPL-210；EMA英文仿單 IA/0100

給藥途徑: 靜脈輸注(intravenous infusion)

劑量: 100 mg/5 mL；400 mg/20 mL (20 mg/mL) [吸取合適劑量之體積與符合美國藥典標準的0.9%氯化鈉注射液稀釋成總體積為100或150 mL，使最終濃度低於10 mg/mL後使用]

機制: PANITUMUMAB為基因重組的G型免疫球蛋白，經由中國倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary cells)生產的人抗EGFR上皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor)單株抗體，可阻斷EGFR上皮生長因子受體與其配體—EGF上皮生長因子(epidermal growth factor)及TGFA轉化生長因子(transforming growth factor alpha)的結合而抑制細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)，並減少促炎細胞激素(pro-inflammatory cytokines)與VEGF血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor)的產生。

適應症:

1. 大腸直腸癌|大腸直腸癌(結腸直腸癌, colorectal cancer):

用於治療具有野生型KRAS與NRAS的轉移性大腸直腸癌(結腸直腸癌，colorectal cancer)，且須符合下述任一條件:

1. • 與FOLFOX併用於第一線治療；

   • 接受含fluoropyrimidine, oxaliplatin, irinotecan化療後惡化者；

※不適用於治療RAS突變狀態未知或具RAS突變之轉移性大腸直腸癌(結腸直腸癌，colorectal cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 

• • 酪氨酸蛋白激酶(protein-tyrosine kinase)

    1. EGFR上皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor)

       • 人EGFR與抗EGFR抗體的視覺化立體交互作用: 5SX4_PANITUMUMAB (RCSB)、5SX5_PANITUMUMAB (RCSB)、1YY9_CETUXIMAB (RCSB)、4KRO_CETUXIMAB (RCSB)、4KRP_CETUXIMAB (RCSB)、6ARU_CETUXIMAB (RCSB)、6B3S_NECITUMUMAB (RCSB)、3B2U_NECITUMUMAB (RCSB)、3B2V_NECITUMUMAB (RCSB)、3C09_MATUZUMAB (RCSB)、4KRL_7D12 (RCSB)、4KRM_7D12 (RCSB)、3P0Y_DL11 (RCSB)、4UV7_GC1118A (RCSB)

       • 人EGFR與人EGF的視覺化立體交互作用: 1IVO (RCSB)、1NQL (RCSB)、3NJP (RCSB)、7OM4 (RCSB)、7SYD (RCSB)、7SYE (RCSB)、7SZ0 (RCSB)、7SZ1 (RCSB)、8HGO (RCSB)、8HGS (RCSB)

       • 人EGFR與人TGFA的視覺化立體交互作用: 1MOX (RCSB)、7SZ5 (RCSB)、7SZ7 (RCSB)

  • 關鍵訊息傳遞路徑蛋白(critical signaling pathway protein)

    1. EGF上皮生長因子(epidermal growth factor)

       • 人EGF與人EGFR的視覺化立體交互作用: 1IVO (RCSB)、1NQL (RCSB)、3NJP (RCSB)、7OM4 (RCSB)、7SYD (RCSB)、7SYE (RCSB)、7SZ0 (RCSB)、7SZ1 (RCSB)、8HGO (RCSB)、8HGS (RCSB)

    2. TGFA轉化生長因子(transforming growth factor alpha)

       • 人TGFA與人EGFR的視覺化立體交互作用: 1MOX (RCSB)、7SZ5 (RCSB)、7SZ7 (RCSB)

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結): 

• 研發廠:

  1. 食品藥物管理署衛署菌疫輸字第000941號之維必施注射劑[波多黎各製]:2013.06.07~2028.06.07, 中央健康保險署藥品代碼KC00941221之健保價格: 新台幣9,168元/100mg