OSIMERTINIB

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2023.12.22

OSIMERTINIB

主成分: OSIMERTINIB MESYLATE (C29H37N7O5S: 595.7公克/莫耳(g/mol))

商品名: TAGRISSO

中文名: 泰格莎膜衣錠

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2015.11.13 [NDA #208065]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2016.02.01 [EMEA/H/C/004124]

研發廠商: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS藥廠

IUPAC名: N-[2-[2-(dimethylamino)ethyl-methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methylindol-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]phenyl]prop-2-enamide;methanesulfonic acid

分子線性簡式(SMILES): CN1C=C(C2=CC=CC=C21)C3=NC(=NC=C3)NC4=C(C=C(C(=C4)NC(=O)C=C)N(C)CCN(C)C)OC.CS(=O)(=O)O

公共化合物資料庫(PubChem):

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 40 mg/錠(tablet)；80 mg/錠(tablet)

機制: OSIMERTINIB與其主要代謝物質M3和M6可藉由抑制EGFR(含exon 19缺失型、exon 20 T790M取代型、exon 21 L858R取代型等突變)、ERBB2、ERBB3、ERBB4、TNK2、BLK等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生。

適應症:

用於治療成人的非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)，且須符合下述任一條件:

用於輔助治療手術切除具有EGFR exon 19缺失型或exon 21 L858R取代型突變腫瘤後的非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)；
用於第一線治療具有EGFR exon 19缺失型或exon 21 L858R取代型突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)；
用於治療接受EGFR蛋白激酶抑制劑療法時或之後惡化且具有EGFR T790M取代型突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)；

潛在靶點與作用機轉: 整理中，敬請期待。

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):

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