NILOTINIB

本資料庫以美國食品藥物管理局自西元1990年至今所核准具全新分子結構(NME, new molecular entity)之癌症藥物為主，並包含生物與再生醫療製劑，最新且正確的資訊請以原始資料來源為主。

資料來源:

更新時間:2023.08.03

NILOTINIB

主成分: NILOTINIB HYDROCHLORIDE (C28H23ClF3N7O : 566.0公克/莫耳(g/mol))

商品名: TASIGNA

中文名: 泰息安膠囊

美國食品藥物管理局首次核准時間與編號: 2007.10.29 [NDA #022068]

歐盟藥品管理局首次核准時間與編號: 2007.11.19 [EMEA/H/C/000798]

研發廠商: NOVARTIS PHARMACEUTICALS藥廠

IUPAC名: 4-methyl-N-[3-(4-methylimidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-yl)amino]benzamide;hydrochloride

分子線性簡式(SMILES): CC1=C(C=C(C=C1)C(=O)NC2=CC(=CC(=C2)C(F)(F)F)N3C=C(N=C3)C)NC4=NC=CC(=N4)C5=CN=CC=C5.Cl

公共化合物資料庫(PubChem):

給藥途徑: 口服(oral)

劑量: 50 mg/膠囊(capsule)；150 mg/膠囊(capsule)；200 mg/膠囊(capsule)

機制: NILOTINIB可結合並穩定惰性構型(inactive conformation)的ABL而克服對IMATINIB產生的抗藥性，並藉由抑制BCR-ABL、KIT、PDGFRA等蛋白激酶(protein kinases)而抑制癌細胞增生與誘發細胞凋亡(apoptosis)。

適應症:

用於治療具有費城染色體的慢性骨髓性白血病(Ph+ CML, Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia)，且須符合下述任一條件:

1歲以上兒童與成人新診斷且為慢性期者；
成人對先前療法、包含imatinib產生抗性且為慢性期(CP, chronic phase)與加速期(AP, accelerated phase)者；
1歲以上兒童對酪氨酸激酶抑制劑(TKI, tyrosine kinase inhibitors)產生抗性且為慢性期(CP, chronic phase)與加速期(AP, accelerated phase)者；

潛在靶點與作用機轉:

中華民國藥品許可與健保價格(中文的用法、劑量、副作用等資訊詳見各連結內之仿單資料連結):

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